Na dose de 30 mg/kg, hemoglobina sobe ≥1 g/dL na semana 1; 3x mais pacientes sustentam ganho vs placebo em 24 semanas.
A J&J apresentou no congresso da Associação Europeia de Hematologia (EHA), em Estocolmo, os primeiros resultados completos do estudo de fase 2/3 ENERGY com IMAAVY em wAIHA. O desenho de fase 2/3 acelerada é comum em doenças raras e funde as duas últimas etapas de teste.
O IMAAVY mira anticorpos IgG patogênicos que destroem hemácias no wAIHA e preserva função imune mais ampla. Os dados sustentam um pedido suplementar de licença biológica que a FDA já colocou em revisão prioritária no segundo trimestre.
27 mar, 09:00
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