LSD em dose única da Definium passa em estudo de fase 3 para depressão grave
DT120 reduziu sintomas em 13,3 pontos contra 5,2 do placebo; 12% atingiram remissão (contra 3%).
Pontos principais
- Definium divulgou resultados positivos da primeira fase 3 do DT120, formulação de LSD em dose única
- Na sexta semana, a queda média de sintomas foi de 13,3 pontos no DT120, contra 5,2 no placebo
- Cerca de 35% dos pacientes responderam de forma substancial, contra 7% no placebo
- 12% atingiram remissão, contra 3% no placebo
- Empresa aguarda um segundo ensaio de fase 3 e planeja pedir aprovação acelerada à FDA
A Definium Therapeutics, laboratório americano, divulgou resultados positivos da primeira fase 3 do DT120, uma formulação de LSD em dose única para depressão grave. O estudo atingiu seu objetivo principal: na sexta semana, a queda média na escala de sintomas de depressão foi de 13,3 pontos no grupo do DT120, contra 5,2 no placebo, com efeito descrito como rápido e duradouro. Cerca de 35% dos pacientes responderam de forma substancial, contra 7% no placebo, e 12% atingiram remissão, contra 3%. A empresa aguarda os resultados de um segundo ensaio de fase 3 e planeja pedir aprovação acelerada à FDA, a agência reguladora americana, que costuma exigir dois estudos positivos.
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