Roche publica resultados do Phase III ALLEGORY: 76,7% dos pacientes de lúpus melhoraram com Gazyva
Taxa de remissão 2,5x maior que placebo no estudo publicado no NEJM; primeiro anti-CD20 Tipo II para lúpus.
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09/03 às 09:00
Pontos principais
- 76,7% dos pacientes atingiram melhora SRI-4 em 52 semanas vs 53,5% no placebo
- Taxa de remissão de 35,1% vs 13,8% no placebo — mais que o dobro
- Resultados publicados no New England Journal of Medicine
- Se aprovado, seria o primeiro anti-CD20 Tipo II para lúpus eritematoso sistêmico
- Lúpus afeta mais de 3 milhões de pessoas no mundo
A Roche publicou no New England Journal of Medicine os resultados do estudo Phase III ALLEGORY de Gazyva (obinutuzumab) em lúpus eritematoso sistêmico. O resultado primário mostrou 76,7% dos pacientes com melhora SRI-4 em 52 semanas, versus 53,5% no placebo — diferença de 23,1 pontos percentuais.
A taxa de remissão foi 2,5 vezes maior no grupo Gazyva (35,1% vs 13,8%). Se aprovado, o Gazyva seria o primeiro anti-CD20 Tipo II para lúpus, doença que afeta mais de 3 milhões de pessoas.
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