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Câmara debate demora da Anvisa na reanálise do medicamento Elevidys

Comissão da Câmara discute em junho a lentidão da Anvisa na avaliação do remédio para distrofia muscular, suspenso desde julho de 2025.

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Foto: Câmara dos Deputados
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11/06 às 11:37

Pontos principais

  • A audiência pública na Câmara dos Deputados está marcada para o dia 16 de junho.
  • O medicamento Elevidys teve seu uso suspenso pela Anvisa em julho de 2025 após relatos de óbitos no exterior.
  • A Anvisa avalia atualmente dados complementares enviados pelo laboratório Roche.
  • O debate foi solicitado pelo deputado Max Lemos devido à urgência do tratamento para pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne.

A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência da Câmara dos Deputados realizará uma audiência pública no dia 16 de junho para questionar a demora da Anvisa na reanálise do Elevidys. O fármaco, essencial para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne — uma condição genética progressiva e incapacitante —, teve sua comercialização e uso suspensos pela agência reguladora em julho de 2025, após a notificação de mortes relacionadas ao medicamento em outros países. Atualmente, o órgão analisa informações adicionais fornecidas pelo laboratório Roche para decidir sobre a liberação do produto. A iniciativa, proposta pelo deputado Max Lemos, busca esclarecer os impactos da morosidade regulatória na saúde dos pacientes brasileiros, que dependem de intervenções rápidas para conter o avanço da doença, e pressionar por uma definição sobre a segurança e eficácia do tratamento no país.

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