FDA aprova nivolumabe com quimioterapia como tratamento de primeira linha para linfoma de Hodgkin

A FDA aprovou nivolumabe (Opdivo) combinado com quimioterapia AVD como tratamento de primeira linha para adultos e crianças a partir de 12 anos com linfoma de Hodgkin clássico em estágio III ou IV. No ensaio fase 3 SWOG S1826 com 994 pacientes, a adição de nivolumabe reduziu o risco de progressão ou morte em 58% comparado ao tratamento com brentuximabe vedotina + AVD.

Após acompanhamento mediano de 36,7 meses, a taxa de mortalidade foi de 1,8% no grupo nivolumabe versus 3,4% no grupo comparador. A aprovação também converteu duas aprovações aceleradas anteriores em aprovações tradicionais.