FDA amplia alcance de estudo clínico da Paradromics para BCI
A FDA aprovou a remoção de restrição geográfica para participantes do estudo Connect-One, que avalia o dispositivo Connexus BCI da Paradromics.
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26/10 às 12:10
Pontos principais
- A FDA aprovou uma emenda ao protocolo do estudo clínico Connect-One.
- A exigência de residência em um raio de quatro horas de um centro clínico foi eliminada.
- Pessoas elegíveis em todo os Estados Unidos podem ser avaliadas para o dispositivo Connexus BCI.
- A participação exige que o voluntário tenha condições de viajar até um dos locais do estudo.
A FDA aprovou uma emenda ao protocolo do estudo clínico Connect-One, conduzido pela empresa Paradromics. Com a alteração, a exigência de que os participantes residam em um raio de até quatro horas de distância de um centro clínico foi removida.
Agora, pessoas elegíveis em todos os Estados Unidos podem ser avaliadas para o uso do dispositivo Connexus BCI. A participação no estudo permanece condicionada à capacidade do voluntário de viajar até um dos locais onde a pesquisa é realizada.
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