FDA aprova primeiro adesivo genérico de terapia hormonal semanal

A FDA aprovou o primeiro adesivo genérico de terapia hormonal combinada, contendo estradiol e levonorgestrel, destinado a mulheres com útero intacto. Desenvolvido pela Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., o produto surge como uma alternativa ao medicamento de referência Climara Pro, com o objetivo de ampliar o acesso a tratamentos mais acessíveis e oferecer uma opção de aplicação semanal, que é mais conveniente do que a administração diária de comprimidos orais.

Embora a aprovação represente um avanço na oferta de terapias hormonais, o órgão regulador reforça que o adesivo possui contraindicações importantes. O tratamento não deve ser utilizado por pacientes com histórico de câncer de mama, sangramento genital anormal de causa não diagnosticada ou distúrbios tromboembólicos. Profissionais de saúde devem avaliar individualmente o perfil de risco de cada paciente antes da prescrição do novo genérico.