FDA atualiza regras para permitir métodos alternativos a testes em animais
A FDA alterou regulamentações para autorizar o uso de métodos não animais na testagem de segurança de medicamentos e produtos biológicos.
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21/09 às 11:32
Pontos principais
- A FDA emitiu uma regra final direta atualizando as exigências para testes de segurança.
- Novas normas permitem o uso de métodos alternativos aos testes em animais quando apropriado.
- A medida abrange medicamentos e produtos biológicos destinados ao uso humano antes de ensaios clínicos.
A FDA atualizou suas regulamentações para permitir o uso de métodos alternativos aos testes em animais na avaliação de segurança de medicamentos e produtos biológicos. A nova regra final direta esclarece que abordagens sem animais podem ser utilizadas quando apropriado antes de testes em humanos. A medida visa modernizar os processos de testagem de segurança de produtos destinados ao uso humano.
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