Plozasiran reduz triglicerídeos em até 81% em dois estudos de Fase 3
Arrowhead apresentou os dados do SHASTA-3 e SHASTA-4 no congresso da ESC e planeja protocolar pedido à FDA ainda em 2026.
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31/08 às 09:00
Pontos principais
- A Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ: ARWR) apresentou em 30 de agosto os resultados dos estudos pivotais de Fase 3 SHASTA-3 e SHASTA-4 com plozasiran.
- Os estudos avaliaram adultos com hipertrigliceridemia grave e foram apresentados em sessão Hot Line do Congresso da ESC de 2026, em Munique.
- Os dois estudos atingiram o desfecho primário e todos os desfechos secundários pré-especificados.
- As reduções medianas de triglicerídeos foram de 79% e 81% no mês 12, com p<0,0001 nos dois estudos.
- Mais de 90% dos pacientes tratados atingiram triglicerídeos abaixo de 500 mg/dL no mês 12, e mais da metade ficou abaixo de 150 mg/dL.
- Uma análise agrupada pré-especificada mostrou redução significativa de episódios de pancreatite aguda na ampla população estudada.
- A empresa planeja protocolar um pedido suplementar de registro (sNDA) na FDA antes do fim de 2026.
O benefício absoluto na redução de pancreatite aguda foi maior entre pacientes com risco mais alto do evento — justamente o grupo que a hipertrigliceridemia grave mais ameaça.
Para acelerar a análise regulatória, a Arrowhead pretende usar um Priority Review Voucher da FDA, comprado em 4 de agosto de 2026.
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