Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida no Brasil
A EMS obteve registro para o primeiro genérico de semaglutida, destinado ao tratamento de diabetes tipo 2, com redução de preço de ao menos 35%.
Pontos principais
- A Anvisa concedeu registro para o primeiro medicamento genérico de semaglutida, fabricado pela EMS.
- A Germed também recebeu aprovação para um medicamento similar, denominado Semaclique.
- Os fármacos são indicados exclusivamente para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
- A legislação brasileira determina que genéricos custem, no mínimo, 35% menos que o medicamento de referência.
- A disponibilidade nas farmácias depende de trâmites regulatórios e definições de preço nos próximos meses.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil, produzido pela farmacêutica EMS. Além do genérico, a agência autorizou a comercialização de um similar da Germed, batizado de Semaclique. Ambos os produtos são voltados ao tratamento de diabetes tipo 2 em adultos, atuando como um agonista do receptor de GLP-1 para auxiliar no controle glicêmico. É importante ressaltar que, neste momento, a aprovação não contempla a indicação para o tratamento de obesidade. A expectativa é que a entrada desses novos produtos no mercado reduza os custos para os pacientes, já que a legislação exige que genéricos custem pelo menos 35% menos que o medicamento de referência. A chegada efetiva às prateleiras das farmácias ainda depende da conclusão de processos regulatórios e da definição de preços, sendo recomendada a consulta médica para orientações sobre a intercambialidade.
