Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida para diabetes tipo 2
A EMS e a Germed receberam registro para versões de semaglutida, prometendo redução de pelo menos 35% no preço em relação ao medicamento de referência.
Pontos principais
- A Anvisa autorizou o primeiro genérico de semaglutida, produzido pela EMS, e um similar da Germed, o Semaclique.
- O uso dos medicamentos é restrito ao tratamento de diabetes tipo 2 em adultos, associado a dieta e exercícios físicos.
- A aprovação atual não inclui a indicação para o tratamento de obesidade.
- A expectativa é que os novos produtos custem pelo menos 35% menos que o Ozivy, medicamento de referência no mercado.
- A disponibilidade nas farmácias depende da conclusão de trâmites regulatórios e da definição de preços nos próximos meses.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil, fabricado pela EMS, além de uma versão similar denominada Semaclique, da farmacêutica Germed. A medida representa um marco para o acesso ao tratamento de diabetes tipo 2, uma vez que a concorrência deve reduzir significativamente os custos para os pacientes. Segundo estimativas do setor, o preço dos novos medicamentos deve ser, no mínimo, 35% inferior ao valor praticado pelo Ozivy, referência atual no mercado. É importante ressaltar que, neste momento, a autorização da agência reguladora contempla exclusivamente o controle da glicemia em adultos, não sendo permitida a prescrição para o tratamento de obesidade. A chegada efetiva dos produtos às prateleiras das farmácias brasileiras está condicionada à finalização de processos regulatórios e à definição oficial de preços, previstos para ocorrer nos próximos meses.
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