Anvisa define Ozivy como referência para futuros genéricos da semaglutida
Decisão da Anvisa estabelece o Ozivy, da EMS, como parâmetro para o desenvolvimento de versões genéricas da semaglutida no mercado brasileiro.
Pontos principais
- O Ozivy foi incluído na Lista de Medicamentos de Referência da Anvisa, servindo como padrão de eficácia e segurança.
- A medida é um passo regulatório essencial para que laboratórios solicitem o registro de futuros genéricos.
- O medicamento, aprovado em maio de 2026, é a primeira semaglutida sintética para diabetes tipo 2 no país.
- A inclusão não libera a venda imediata de genéricos, que ainda dependem de estudos de equivalência e novos registros.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu o Ozivy, medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica EMS, na Lista de Medicamentos de Referência. A decisão estabelece o fármaco como o padrão de eficácia e segurança para o mercado brasileiro, criando o caminho regulatório necessário para que outros laboratórios possam desenvolver e solicitar o registro de versões genéricas do medicamento. Aprovado originalmente em maio de 2026 para o tratamento de diabetes tipo 2, o Ozivy destaca-se por ser a primeira semaglutida sintética autorizada no país. Embora a medida seja um marco importante para a concorrência no setor, a Anvisa ressalta que a comercialização de genéricos não é imediata. Fabricantes interessados ainda deverão realizar estudos de equivalência farmacêutica e submeter novos pedidos de registro para aprovação final antes de disponibilizar os produtos aos consumidores.
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