Sagimet Biosciences inicia fase 3 de estudo para tratamento de acne
A farmacêutica americana obteve aprovação para testar o denifanstat, medicamento que inibe a produção de gordura celular, em pacientes com acne.
Pontos principais
- O denifanstat atua como inibidor da sintase de ácidos graxos (FASN), reduzindo a produção de sebo e a inflamação.
- O estudo clínico de Fase 3 envolverá cerca de 800 participantes, incluindo adolescentes a partir de 12 anos.
- A pesquisa será multicêntrica, randomizada, duplo-cega e controlada por placebo, com duração de 12 semanas.
- Resultados positivos foram observados anteriormente em testes de Fase 3 realizados na China pela parceira Ascletis BioScience.
A biofarmacêutica Sagimet Biosciences recebeu autorização nos Estados Unidos para dar início aos estudos clínicos de Fase 3 do denifanstat, um novo medicamento voltado ao tratamento de acne moderada a grave. O fármaco utiliza um mecanismo inovador ao atuar como inibidor da sintase de ácidos graxos (FASN), bloqueando a fabricação de gordura dentro das células. A abordagem visa reduzir diretamente a produção de sebo e os processos inflamatórios característicos da acne vulgar. O estudo contará com aproximadamente 800 voluntários, incluindo adolescentes entre 12 e 17 anos, em um protocolo multicêntrico, randomizado e duplo-cego. A expectativa da empresa é replicar o sucesso clínico já demonstrado em testes realizados na China pela parceira Ascletis BioScience, oferecendo uma nova alternativa terapêutica para pacientes que não respondem aos tratamentos convencionais disponíveis no mercado.
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