PolyPid licencia medicamento D-PLEX100 para Azurity por US$ 330 milhões
Acordo de licenciamento para o D-PLEX100 visa a comercialização do fármaco contra infecções cirúrgicas nos EUA e Canadá.
Pontos principais
- O D-PLEX100 oferece atividade antibacteriana local e controlada em sítios cirúrgicos.
- O contrato prevê US$ 15 milhões iniciais e até US$ 330 milhões em metas regulatórias e comerciais.
- A PolyPid retém os direitos de fabricação e a comercialização fora da América do Norte.
- O pedido de registro do medicamento será submetido à FDA no próximo mês.
A biotech israelense PolyPid anunciou um acordo estratégico de licenciamento com a Azurity Pharmaceuticals para a comercialização do D-PLEX100 nos Estados Unidos e Canadá. O medicamento, projetado para oferecer proteção antibacteriana local e controlada em locais de cirurgia, é uma aposta central da empresa para reduzir complicações pós-operatórias. O contrato estabelece um pagamento inicial de US$ 15 milhões, com o valor total podendo alcançar US$ 330 milhões mediante o cumprimento de marcos regulatórios e comerciais. A submissão do registro à FDA está prevista para o próximo mês, marcando uma etapa decisiva na transição da PolyPid para uma fase de operação comercial. Enquanto a Azurity assume a distribuição na América do Norte, a PolyPid manterá a responsabilidade pela fabricação e pelos direitos comerciais em outras regiões globais.
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