Anvisa aprova Ozivy, primeira caneta de semaglutida fabricada no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro da Ozivy, a primeira caneta à base de semaglutida produzida inteiramente no Brasil. Desenvolvido pela farmacêutica EMS, o medicamento é um análogo sintético indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, atuando como adjuvante a dietas e exercícios físicos. O produto, classificado pela regulação brasileira como um medicamento novo, exige refrigeração constante tanto antes quanto após o início do uso. O processo marca um avanço na capacidade da indústria nacional em produzir fármacos de alta complexidade, reduzindo a dependência de importações após a expiração da patente da dinamarquesa Novo Nordisk em março de 2026.

Com a expectativa de lançamento em até 60 dias, o mercado estima que o preço por dose seja significativamente inferior ao valor praticado pelo produto de marca original, com descontos projetados entre 30% e 50%. A EMS projeta a venda de 1,2 milhão de unidades no primeiro ano, com faturamento estimado acima de R$ 500 milhões. O início das vendas depende agora da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Enquanto a EMS lidera a produção nacional, a Eurofarma adotou uma estratégia distinta ao firmar parceria com a Novo Nordisk para distribuir versões licenciadas do medicamento, diversificando as opções no mercado brasileiro.

Analistas do setor, incluindo instituições como Santander e Goldman Sachs, indicam que a maior acessibilidade do tratamento deve beneficiar redes de farmácias, como RD Saúde e Pague Menos, além de empresas como a Hypera, impulsionando o lucro do segmento a partir de 2027. A agência reguladora informou que outros seis pedidos de similares seguem em análise, refletindo a abertura competitiva do mercado. Além disso, qualquer eventual incorporação ao SUS passará por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec).