Anvisa aprova Ozivy, primeira caneta de semaglutida fabricada no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro da Ozivy, a primeira caneta à base de semaglutida produzida inteiramente no Brasil. Desenvolvido pela EMS, o medicamento é classificado como um análogo sintético indicado para o tratamento de diabetes tipo 2, marcando um avanço na capacidade da indústria farmacêutica nacional em produzir fármacos de alta complexidade. A fabricação ocorrerá em unidades no interior de São Paulo, visando reduzir a dependência de importações e ampliar o acesso a terapias de controle de peso e glicemia. Diferente de concorrentes como o Ozempic, a Ozivy exige refrigeração constante durante todo o período de uso.

Com a aprovação, a EMS se posiciona à frente de concorrentes como Hypera e Cimed no mercado nacional. A farmacêutica projeta a venda de 1,2 milhão de unidades no primeiro ano, com faturamento estimado acima de R$ 500 milhões. O início das vendas, contudo, ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e de eventuais negociações para incorporação ao SUS. A empresa aposta em uma política de preços mais acessíveis para ganhar market share e já avalia planos de internacionalização, incluindo o mercado dos Estados Unidos.