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Conitec define critérios para incorporação de medicamentos no SUS

A comissão avalia a inclusão de tecnologias no sistema público de saúde baseada em evidências científicas e estudos de custo-efetividade.

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26/06 às 11:07

Pontos principais

  • A Conitec atua como órgão consultivo do Ministério da Saúde na gestão de tecnologias no SUS.
  • Medicamentos precisam de registro na Anvisa e comprovação de eficácia e segurança para análise.
  • O processo de avaliação exige estudos econômicos para justificar o impacto financeiro.
  • O prazo padrão de análise é de 180 dias, com possibilidade de prorrogação por 90 dias.
  • Representantes da sociedade civil participam das discussões da comissão desde 2025.

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) desempenha um papel fundamental na atualização do rol de tratamentos oferecidos pelo SUS. O órgão é responsável por assessorar o Ministério da Saúde na decisão de incorporar, alterar ou excluir tecnologias, medicamentos e procedimentos médicos. Para que um item seja avaliado, é obrigatório que possua registro na Anvisa, além da apresentação de evidências robustas de eficácia e segurança. Além da análise clínica, a comissão realiza estudos econômicos rigorosos para garantir que a incorporação seja sustentável e justificada pelo custo-benefício. Desde 2025, a inclusão de representantes da sociedade civil nas discussões busca conferir maior transparência e participação social ao processo decisório, que possui um prazo padrão de 180 dias para conclusão, podendo ser estendido por mais 90 dias conforme a complexidade da demanda.

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