Centanafadina da Otsuka atinge objetivo primário em estudo de Fase 3b para TDAH com ansiedade
Inibidor NDSRI inédito superou placebo; está em Revisão Prioritária da FDA com decisão prevista para 24/jul.
Pontos principais
- Otsuka anunciou em 25 de junho resultados positivos preliminares de Fase 3b para a centanafadina XR 280 mg
- Estudo em adultos com TDAH e ansiedade concomitante atingiu o objetivo primário
- Melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante nos sintomas de TDAH ante o placebo
- Centanafadina é um inibidor de recaptação de norepinefrina, dopamina e serotonina (NDSRI), o primeiro da classe
- Medicamento está sob Revisão Prioritária da FDA para TDAH em crianças, adolescentes e adultos
- Data-alvo de decisão da FDA (PDUFA) é 24 de julho de 2026
A Otsuka anunciou em 25 de junho resultados positivos preliminares de Fase 3b para a centanafadina XR 280 mg uma vez ao dia em adultos com TDAH e ansiedade concomitante. O estudo atingiu seu objetivo primário, com melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante nos sintomas de TDAH em relação ao placebo.
A centanafadina é um inibidor de recaptação de norepinefrina, dopamina e serotonina (NDSRI), o primeiro de sua classe. O medicamento já está sob Revisão Prioritária (Priority Review) da FDA (agência reguladora de medicamentos dos EUA) para TDAH em crianças, adolescentes e adultos, com data-alvo de decisão (PDUFA) marcada para 24 de julho de 2026.
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