O FDA aprovou o Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha), da Regeneron: é a primeira terapia gênica para surdez hereditária e a primeira a restaurar uma função sensorial a níveis normais. No ensaio clínico CHORD, 80% dos pacientes pediátricos atingiram a meta principal de audição em 24 semanas; 42% alcançaram audição normal.

A condição é ultrarara — afeta de 20 a 50 recém-nascidos por ano nos EUA — e a Regeneron vai oferecer o tratamento gratuitamente no país. O FDA aprovou em apenas 61 dias após a submissão, a sexta aprovação sob o programa de National Priority Voucher e a primeira para uma terapia gênica. A Regeneron adquiriu a Decibel Therapeutics, que desenvolveu originalmente a terapia, em 2023 por até US$213 milhões.