Otarmeni aprovado pelo FDA como primeira e única terapia gênica para surdez hereditária
GuruFocus: FDA concedeu aprovação acelerada ao Otarmeni, com 80% dos pacientes do ensaio CHORD atingindo a meta de audição em 24 semanas.
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24/04 às 09:00
Pontos principais
- Aprovação acelerada sob o programa National Priority Voucher
- 80% dos pacientes atingiram meta de audição; 42% alcançaram audição normal
- Primeira terapia gênica a restaurar função neurossensorial a níveis normais
Mencionado nesta matéria
Pessoas
George Yancopoulos
Organizações
Regeneron PharmaceuticalsFDADecibel Therapeutics
Lugares
Estados Unidos
