A FDA aceitou o pedido de registro da Roche para o Gazyva (obinutuzumab) no tratamento do lúpus eritematoso sistêmico, doença autoimune que afeta mais de 3 milhões de pessoas. Se aprovado até dezembro de 2026, será a primeira terapia a atacar diretamente as células B — células de defesa que, no lúpus, agridem o próprio corpo.

Nos testes de fase III (ALLEGORY), 76,7% dos pacientes tratados com Gazyva mais terapia padrão responderam em 52 semanas, contra 53,5% com placebo (diferença ajustada de 23,1%, p<0,001). A taxa de remissão mais que dobrou (33,8% vs 13,8%), e os pacientes tratados tiveram significativamente menos crises da doença (HR 0,58, p=0,002).