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Anvisa manda recolher lote de dipirona da Hypofarma por desvio de qualidade

A Anvisa determinou o recolhimento e suspensão de lote de dipirona monoidratada da Hypofarma devido à presença de material particulado estranho na formulação.

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Foto: Agência Brasil - EBC
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08/04 às 16:04

Pontos principais

  • A Anvisa ordenou o recolhimento do lote 24112378 de dipirona monoidratada 500 mg/ml da Hypofarma.
  • A resolução, publicada no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização, distribuição e uso do produto.
  • O motivo do recolhimento é a detecção de desvio de qualidade, especificamente a presença de material particulado não dissolvido na formulação.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento imediato de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml, fabricado pela Hypofarma. A medida, publicada no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização, distribuição e uso do lote 24112378 do produto.

A decisão da Anvisa foi motivada pela identificação de um desvio de qualidade no medicamento, caracterizado pela presença de material particulado não dissolvido na formulação. A agência não forneceu detalhes adicionais sobre a natureza ou o potencial risco do material encontrado. A Agência Brasil tentou contato com a Hypofarma, mas aguarda um posicionamento da empresa.

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