Anvisa manda recolher lote de dipirona da Hypofarma por desvio de qualidade
A Anvisa determinou o recolhimento e suspensão de lote de dipirona monoidratada da Hypofarma devido à presença de material particulado estranho na formulação.
Pontos principais
- A Anvisa ordenou o recolhimento do lote 24112378 de dipirona monoidratada 500 mg/ml da Hypofarma.
- A resolução, publicada no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização, distribuição e uso do produto.
- O motivo do recolhimento é a detecção de desvio de qualidade, especificamente a presença de material particulado não dissolvido na formulação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento imediato de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml, fabricado pela Hypofarma. A medida, publicada no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização, distribuição e uso do lote 24112378 do produto.
A decisão da Anvisa foi motivada pela identificação de um desvio de qualidade no medicamento, caracterizado pela presença de material particulado não dissolvido na formulação. A agência não forneceu detalhes adicionais sobre a natureza ou o potencial risco do material encontrado. A Agência Brasil tentou contato com a Hypofarma, mas aguarda um posicionamento da empresa.
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