Anvisa determina recolhimento de lotes de remédios para pressão e câncer
Anvisa suspende lotes de medicamentos para hipertensão e câncer, além de outros produtos, por falhas de qualidade e falta de registro sanitário.
Pontos principais
- A Anvisa suspendeu lotes de Maleato de enalapril e Halaven devido a erros de rotulagem e desvios de qualidade no princípio ativo.
- A agência proibiu a comercialização de cápsulas de óleo de pequi da marca R.T.K por ausência de registro e autorização de funcionamento.
- O lote 8891/25 de Água para Infusão foi recolhido após laudo do Instituto Adolfo Lutz apontar resultados insatisfatórios.
- As medidas foram motivadas por notificações voluntárias das fabricantes e análises laboratoriais de controle.
- A orientação oficial é que pacientes não interrompam tratamentos sem consultar um médico para a substituição segura dos produtos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) intensificou as ações de fiscalização ao determinar o recolhimento e a suspensão de diversos lotes de medicamentos e produtos de saúde. Entre os itens afetados estão o anti-hipertensivo Maleato de enalapril, da fabricante Hipolabor, devido a falhas na rotulagem, e o medicamento oncológico Halaven, cujo lote 148386 apresentou teor do princípio ativo abaixo do especificado. As decisões, publicadas no Diário Oficial da União, visam garantir a segurança sanitária após as próprias empresas notificarem os desvios de qualidade.
Além dos medicamentos de prescrição, a agência proibiu a comercialização de cápsulas de óleo de pequi da marca R.T.K por falta de registro e autorização de funcionamento. Paralelamente, o lote 8891/25 de Água para Infusão foi retirado do mercado após um laudo do Instituto Adolfo Lutz identificar resultados insatisfatórios. A Anvisa reforça que pacientes e profissionais de saúde não devem utilizar os lotes citados, sendo fundamental buscar orientação médica ou farmacêutica para realizar a substituição dos produtos por alternativas terapêuticas equivalentes, assegurando a continuidade do tratamento sem riscos adicionais à saúde.
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