Winrevair da Merck passa na fase 2 para hipertensão pulmonar sem tratamento aprovado
Estudo CADENCE mostrou redução significativa da resistência vascular pulmonar, abrindo caminho para fase 3.
Pontos principais
- Winrevair (sotatercept) atingiu endpoint primário no estudo CADENCE fase 2
- Condição tratada (CpcPH-HFpEF) ainda não tem tratamento aprovado
- Dose de 0,3 mg/kg reduziu resistência vascular em 1,02 unidades Wood (p=0,004)
- 164 pacientes no estudo; idade mediana de 75 anos
- Resultados sustentam avanço para estudos registracionais de fase 3
O Winrevair (sotatercept), medicamento da Merck para hipertensão pulmonar, atingiu o endpoint primário no estudo CADENCE fase 2, em pacientes com hipertensão pulmonar combinada pós e pré-capilar associada a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (CpcPH-HFpEF) — uma condição que ainda não tem tratamento aprovado.
A dose de 0,3 mg/kg demonstrou redução de 1,02 unidades Wood na resistência vascular pulmonar (p=0,004). O estudo envolveu 164 pacientes com idade mediana de 75 anos. Os resultados sustentam o avanço para estudos registracionais de fase 3.
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