Semaglutida oral fracassa em dois ensaios Fase 3 para Alzheimer
Ensaios evoke e evoke+ com 566 centros em 40 países não mostraram melhora cognitiva apesar de redução em marcadores inflamatórios.
Pontos principais
- Resultados publicados no Lancet de dois ensaios Fase 3 independentes (evoke e evoke+)
- Semaglutida 14mg oral não demonstrou melhora estatisticamente significativa na escala CDR-SB em 104 semanas
- Participantes de 55-85 anos com Alzheimer leve ou comprometimento cognitivo com patologia amiloide confirmada
- 566 centros em 40 países com acompanhamento de 156 semanas
- Reduziu marcadores inflamatórios mas sem benefício clínico mensurável
Resultados publicados no Lancet dos ensaios evoke e evoke+ mostraram que a semaglutida oral 14mg não produziu melhora estatisticamente significativa em desfechos cognitivos ou funcionais na escala CDR-SB em 104 semanas. Os dois ensaios paralelos Fase 3 recrutaram participantes de 55-85 anos com demência leve por Alzheimer ou comprometimento cognitivo leve com patologia amiloide confirmada, em 566 centros de 40 países.
A semaglutida produziu reduções em marcadores inflamatórios como proteína C-reativa de alta sensibilidade e melhorias modestas em marcadores do líquido cefalorraquidiano, mas esses efeitos biológicos não se traduziram em benefícios clínicos mensuráveis.
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