Anvisa alerta para riscos do uso indevido de preenchedores dérmicos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre os graves riscos à saúde associados ao uso inadequado de preenchedores dérmicos.
Pontos principais
- A Anvisa alertou sobre os perigos do uso indevido de preenchedores dérmicos como hidroxiapatita de cálcio e ácido hialurônico.
- Essas substâncias são classificadas como dispositivos médicos de alto e máximo risco e exigem registro na Anvisa para comercialização.
- A aplicação incorreta pode levar a complicações sérias, incluindo embolia pulmonar, deficiência visual e insuficiência renal.
- A agência recomenda que pacientes verifiquem a regularização do produto, a autorização do serviço e a qualificação do profissional.
- Eventos adversos ou produtos irregulares devem ser reportados à Anvisa através do sistema Fala.BR da Ouvidoria.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um alerta sobre os sérios riscos à saúde decorrentes do uso indevido de preenchedores dérmicos. Substâncias como hidroxiapatita de cálcio, ácido hialurônico, PLLA e PMMA, que são injetáveis e regularizadas como dispositivos médicos de alto e máximo risco, podem causar danos graves se aplicadas de forma inadequada. A Anvisa enfatiza que esses produtos só podem ser comercializados com registro na agência.
Entre as complicações possíveis estão embolia pulmonar, deficiência visual, inflamação granulomatosa, nível elevado de cálcio no sangue e insuficiência renal. A agência orienta os pacientes a verificarem as instruções de uso do produto, a regularização do mesmo, a autorização do serviço e a qualificação do profissional de saúde antes de qualquer procedimento. Casos de eventos adversos ou produtos irregulares devem ser reportados à Anvisa por meio do sistema Fala.BR da Ouvidoria.
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