Reino Unido implementa monitoramento contínuo para dispositivos com IA
O governo britânico adotou novas diretrizes para supervisionar dispositivos médicos baseados em inteligência artificial após a sua aprovação.
Pontos principais
- O Reino Unido é o primeiro país a estabelecer regras abrangentes para dispositivos médicos com IA.
- O sistema substituirá a verificação única por um monitoramento constante pós-comercialização.
- O governo aceitou 44 recomendações para aprimorar o processo de aprovação dessas tecnologias.
- A MHRA abriu inscrições para o programa AI Airlock focado em vigilância de mercado.
- Um plano de implementação completo para o NHS será divulgado até a primavera de 2027.
O governo do Reino Unido anunciou a implementação de um sistema de monitoramento contínuo para dispositivos médicos baseados em inteligência artificial. A medida, que torna o país pioneiro no desenvolvimento de regras abrangentes para o setor, substitui o modelo de verificação única por um acompanhamento constante após a aprovação das ferramentas. Ao todo, 44 recomendações foram aceitas pelas autoridades para garantir a segurança e a eficácia dessas tecnologias no ambiente clínico.
Como parte da estratégia, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) iniciou as inscrições para a terceira fase do programa AI Airlock, voltado especificamente para a vigilância pós-comercialização. O objetivo é assegurar que a inovação tecnológica acompanhe padrões rigorosos de segurança. Um plano de implementação detalhado para o Serviço Nacional de Saúde (NHS) está previsto para ser publicado até a primavera de 2027.
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