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Novartis e Bristol Myers suspendem testes de droga autoimune

Farmacêuticas interromperam ensaios clínicos após a ocorrência de mortes e efeitos colaterais graves em pacientes participantes dos estudos.

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Foto: WSJ Tech
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03/09 às 19:32

Pontos principais

  • A Novartis e a Bristol Myers pausaram os testes de um novo tratamento para doenças autoimunes.
  • A decisão foi motivada por relatos de mortes e reações adversas com risco de vida entre os voluntários.
  • As companhias iniciaram uma investigação interna para determinar a causa dos eventos graves.
  • O protocolo de segurança foi acionado para proteger a integridade dos participantes remanescentes.

As gigantes farmacêuticas Novartis e Bristol Myers anunciaram a suspensão imediata de ensaios clínicos focados em tratamentos para doenças autoimunes. A medida drástica foi adotada após a identificação de eventos adversos graves, incluindo casos de mortes e reações com risco de vida entre os pacientes que participavam dos estudos. O impacto desses incidentes levou as empresas a interromperem o recrutamento e a administração das doses para garantir a segurança dos voluntários envolvidos. Atualmente, ambas as companhias conduzem uma investigação rigorosa para avaliar a relação entre o fármaco e os efeitos colaterais observados. A interrupção destaca os desafios constantes no desenvolvimento de terapias complexas para condições autoimunes, onde o equilíbrio entre eficácia e segurança é crítico para a continuidade de qualquer protocolo de pesquisa clínica.

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