Anvisa atualiza limites de impurezas em medicamentos

A Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 467, que atualiza a lista de impurezas qualificadas e seus limites permitidos em medicamentos comercializados no Brasil. A medida abrange fármacos como antibióticos, anti-hipertensivos e analgésicos, como a dipirona. Para definir os parâmetros, a agência utilizou estudos científicos e dados de literatura, adotando como referência para o cálculo das doses máximas diárias o perfil médio da população masculina brasileira, com 173 cm e 72,7 kg. A nova norma altera a Instrução Normativa nº 258 de 2023 para adequar os critérios de qualificação às diretrizes vigentes da agência e entrou em vigor imediatamente na data de sua publicação.