FDA aprova sensor da Abbott que monitora glicose e cetonas
O novo dispositivo Libre Duo 10 Day detecta níveis de glicose e cetonas em tempo real, auxiliando na prevenção da cetoacidose diabética.
Pontos principais
- O Libre Duo 10 Day é o primeiro sensor vestível do mundo com dupla detecção de glicose e cetonas.
- O sistema realiza monitoramento contínuo a cada minuto para pacientes a partir de 2 anos de idade.
- A aprovação do FDA foi fundamentada em seis estudos clínicos com mais de 600 participantes.
- A Abbott prevê o lançamento comercial do dispositivo nos Estados Unidos para 2026.
O FDA, agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, concedeu autorização para o uso do Libre Duo 10 Day, um dispositivo inovador desenvolvido pela Abbott. Este é o primeiro sensor vestível do mercado capaz de realizar o monitoramento contínuo tanto da glicose quanto das cetonas, fornecendo dados atualizados a cada minuto. A tecnologia é indicada para pacientes com diabetes a partir de 2 anos de idade e tem como objetivo principal auxiliar na prevenção da cetoacidose diabética, uma complicação grave da doença. A decisão do órgão regulador baseou-se em resultados de seis estudos clínicos que envolveram mais de 600 participantes. A Abbott planeja disponibilizar o produto no mercado americano ao longo de 2026, representando um avanço significativo no gerenciamento preventivo da saúde de diabéticos.
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