Comitê da FDA recomenda aprovação da vacina de mRNA da Moderna contra gripe

Um comitê consultivo da FDA votou unanimemente a favor da mFlusiva, a primeira vacina contra a gripe desenvolvida pela Moderna utilizando a tecnologia de mRNA. A decisão dos especialistas validou o perfil de benefício-risco do imunizante, destinado especificamente a adultos com 50 anos ou mais, grupo que apresenta maior vulnerabilidade a complicações da gripe sazonal. A tecnologia de mRNA, que ganhou notoriedade global durante a pandemia de Covid-19, é a base desta nova proposta, que busca oferecer uma alternativa mais eficaz aos métodos tradicionais de fabricação. O parecer favorável do painel é um marco regulatório fundamental para a possível comercialização do produto nos Estados Unidos, onde a agência reguladora ainda dará a palavra final sobre o pedido de licença biológica.

Além do processo nos EUA, o tratamento também passa por revisões regulatórias em mercados internacionais, incluindo União Europeia, Canadá e Austrália. A notícia do parecer positivo repercutiu no mercado financeiro, com as ações da Moderna registrando alta de 3,5% na bolsa de Nova York. Caso a FDA siga a recomendação do comitê, a vacina poderá ser disponibilizada antes da próxima temporada de inverno, consolidando a estratégia da Moderna em expandir seu portfólio de biotecnologia para doenças respiratórias.