FDA aprova primeiro genérico de dose única para tratamento de gripe

A FDA, agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, aprovou a primeira versão genérica do baloxavir marboxil, um tratamento de dose única amplamente conhecido pelo nome comercial Xofluza. A medida permite que pacientes a partir de 5 anos de idade tenham acesso a uma alternativa mais acessível para o tratamento da influenza aguda não complicada, além de servir como profilaxia pós-exposição ao vírus. A decisão marca um avanço significativo no mercado farmacêutico, sendo a primeira vez que uma opção genérica de dose única para a gripe recebe autorização oficial. A expectativa é que a introdução deste genérico amplie o acesso da população a terapias eficazes, reduzindo custos e facilitando a adesão ao tratamento, uma vez que a administração em dose única simplifica o protocolo de cuidado em comparação com antivirais tradicionais que exigem múltiplos dias de uso.