FDA aprova Icotyde, primeiro comprimido oral direcionado para psoríase moderada a grave

A FDA, agência reguladora americana, aprovou o Icotyde (icotrokinra), primeiro peptídeo oral direcionado que bloqueia o receptor de interleucina-23 (IL-23), para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave. O medicamento da Johnson & Johnson substitui injeções por um comprimido diário e é indicado para adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos com peso mínimo de 40 kg.

Nos estudos de fase III com 2.500 pacientes, aproximadamente 70% alcançaram pele limpa ou quase limpa (IGA 0/1) e 55% alcançaram resposta PASI 90 em 16 semanas. As taxas de reações adversas ficaram dentro de 1,1% do placebo. A psoríase afeta mais de 8 milhões de americanos, e o novo tratamento oral atende uma necessidade não coberta para pacientes que falham com tratamentos tópicos.