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FDA recolhe quase 90 mil frascos de ibuprofeno infantil nos EUA

A agência reguladora de medicamentos dos EUA, FDA, recolheu quase 90 mil frascos de ibuprofeno oral infantil devido a reclamações de massa gelatinosa e partículas pretas no produto.

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Foto: InfoMoney
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24/03 às 14:02

Pontos principais

  • A FDA recolheu quase 90 mil frascos de ibuprofeno oral infantil nos Estados Unidos.
  • Os produtos foram fabricados pela Strides Pharma para a Taro Pharmaceuticals USA, Inc.
  • Reclamações indicaram a presença de massa gelatinosa e partículas pretas no medicamento.
  • O recolhimento foi classificado como Classe II, indicando baixo risco de danos graves à saúde.
  • Os lotes afetados são 7261973A e 7261974A, com validade até 31 de janeiro de 2027.

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, anunciou o recolhimento de quase 90 mil frascos de ibuprofeno oral infantil. A medida foi tomada após a agência receber reclamações sobre a presença de massa gelatinosa e partículas pretas dentro do medicamento. Os produtos afetados, fabricados pela Strides Pharma para a Taro Pharmaceuticals USA, Inc., são da concentração de 100 mg por 5 mL e vêm em frascos de 120 mL.

O recolhimento foi classificado como Classe II, o que significa que há uma baixa probabilidade de que o uso do produto cause danos graves à saúde. Os lotes específicos sob recolhimento são 7261973A e 7261974A, ambos com data de validade até 31 de janeiro de 2027. A FDA recomenda que os consumidores que possuam esses produtos suspendam imediatamente o uso.

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