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FDA aprova Imcivree como primeiro tratamento para obesidade hipotalâmica adquirida

Setmelanotida aprovado para adultos e crianças a partir de 4 anos; primeiro medicamento para síndrome de ganho de peso rápido após lesão hipotalâmica.

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21/03 às 09:00

Pontos principais

  • FDA aprovou Imcivree (setmelanotida) para obesidade hipotalâmica adquirida
  • Primeiro tratamento aprovado para esta condição
  • Aprovado para adultos e crianças a partir de 4 anos
  • Agonista do receptor de melanocortina 4 (MC4R)
  • Ensaios clínicos mostraram redução significativa de IMC e fome

A FDA aprovou o Imcivree (setmelanotida) como primeiro tratamento para obesidade hipotalâmica adquirida, uma síndrome de ganho de peso rápido que frequentemente se desenvolve após tratamento de tumores hipotalâmico-pituitários. O medicamento, um agonista do receptor de melanocortina 4, foi aprovado para adultos e crianças a partir de 4 anos.

Ensaios clínicos demonstraram que o setmelanotida reduz significativamente o IMC e a fome em pacientes com esta condição. A FDA também expandiu a aprovação do Imcivree para pacientes a partir de 2 anos com obesidade sindrômica ou monogênica por síndrome de Bardet-Biedl ou deficiência de POMC/PCSK1/receptor de leptina.

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