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ResoluçãoSeção 1 · Edição 183 · Pág. 174

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.816, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026

Ministério da Saúde › Agência Nacional de Vigilância Sanitária › 2ª Diretoria › Gerência-Geral de Medicamentos

Texto integral

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.816, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 valsartana + hidroclorotiazida BRAVAN HCT 25351.338376/2011-13 04/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0076101/24-0 (11115 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova concentração - 1479095/23-5 - 25351.860629/2018-90) 1.0573.0514.013-1 24 Meses (320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0514.014-1 24 Meses (320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0514.015-8 24 Meses (320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0514.016-6 24 Meses (320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30 valsartana + hidroclorotiazida 25351.860629/2018-90 03/2028 11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1479095/23-5 1.0573.0660.013-6 24 Meses (320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0660.014-4 24 Meses (320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0660.015-2 24 Meses (320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0660.016-0 24 Meses (320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- ARESE PHARMA LTDA. 07670111000154 fluconazol ZELIX 25351.062588/2017-01 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0057419/26-4 1.5819.0014.001-5 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.5819.0014.002-3 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 -------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 drospirenona + etinilestradiol YASMIN 25351.093179/2008-47 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0074248/26-0 1.7056.0070.005-5 36 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 + 7 1.7056.0070.006-3 36 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 + 21 1.7056.0070.007-1 36 Meses (3 + 0,03)MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 + 7 1.7056.0070.008-1 36 Meses (3 + 0,03)MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 + 21 -------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 dipirona + cafeína + dipirona + maleato de clorfeniramina DRENOGRIP 25992.004996/76 09/2036 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0962612/26-3 1.0571.0006.006-3 24 Meses 500 MG + 30 MG + 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 AM + 6 VER 1.0571.0006.007-1 24 Meses 500 MG + 30 MG + 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 AM + 60 VER (EMB MULT) -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 tenoxicam TILONAX 25351.424050/2011-79 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0147990/26-2 1.1560.0188.001-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.1560.0188.002-8 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.1560.0188.003-6 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.1560.0188.004-4 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 fluconazol FLUCOMED 25351.062982/2016-40 09/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1602796/25-4 1.4381.0192.001-4 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 1.4381.0192.002-2 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 -------------------------------------------------- EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 hemitartarato de zolpidem PATZ SL 25351.101091/2011-45 09/2036 1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 0091514/26-6 1.3569.0643.002-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.3569.0643.003-8 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.3569.0643.006-2 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.3569.0643.007-0 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.3569.0643.016-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.3569.0643.017-8 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.3569.0643.018-6 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.3569.0643.019-4 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 14 1.3569.0643.020-8 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15 1.3569.0643.021-6 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.3569.0643.022-4 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 28 1.3569.0643.023-2 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 trometamol cetorolaco TORAGESIC 25351.652689/2010-02 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0124034/26-8 1.3569.0611.007-6 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 1 ML 1.3569.0611.008-4 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML 1.3569.0611.009-2 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.3569.0611.010-6 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.3569.0611.011-4 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML 1.3569.0611.027-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4 1.3569.0611.028-9 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5 1.3569.0611.029-7 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.3569.0611.030-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.3569.0611.031-9 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119 cloridrato de metoclopramida monoidratado FURP - METOCLOPRAMIDA 25991.006362/81 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1379896/25-8 1.1039.0063.007-4 24 Meses 10 MG COM CX BL AL PLAS PVC AMB X 500 -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 besilato de anlodipino BESILAPIN 25351.210913/2016-59 09/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0243638/26-4 1.5423.0243.001-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.5423.0243.002-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.5423.0243.003-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.5423.0243.004-3 24 Meses 5 MG COM CX BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1.5423.0243.005-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.5423.0243.006-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.5423.0243.007-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.5423.0243.008-6 24 Meses 10 MG COM CX BL AL PLAS OPC X 500 -------------------------------------------------- GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA 30153811000193 ácido gadotérico DOTAREM 25351.172604/2025-64 05/2036 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0968786/26-6 1.1398.0037.001-2 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML 1.1398.0037.002-0 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML 1.1398.0037.004-7 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 10 ML 1.1398.0037.005-5 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML 1.1398.0037.006-3 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 15 ML 1.1398.0037.007-1 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 15 ML 1.1398.0037.008-1 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.1398.0037.009-8 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.1398.0037.010-1 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 20 ML 1.1398.0037.011-1 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 60 ML -------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 dipirona dipirona sódica 25351.458172/2005-32 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0212292/26-9 1.1343.0137.001-6 24 Meses 500 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.1343.0137.002-4 24 Meses 500 MG/ ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.1343.0137.003-2 24 Meses 500 MG/ ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) -------------------------------------------------- LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO 00394452000103 dipirona LQFEX - DIPIRONA 25000.014165/96-79 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0238403/26-2 1.1208.0007.001-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.1208.0007.002-6 24 Meses 500 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 ibuprofeno IBUPRIL 25001.017057/85 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1532756/25-9 1.0370.0076.010-7 24 Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20 1.0370.0076.011-5 24 Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 50 1.0370.0076.012-3 24 Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 1.0370.0076.013-1 24 Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 200 1.0370.0076.014-1 24 Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 1.0370.0076.015-8 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20 1.0370.0076.016-6 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 1.0370.0076.017-4 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 200 1.0370.0076.018-2 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 1.0370.0076.019-0 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 50 1.0370.0076.020-4 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML 1.0370.0076.021-2 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CX 25 FR GOT PLAS OPC X 30 ML 1.0370.0076.022-0 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 30 ML 1.0370.0076.031-1 24 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0370.0076.032-8 24 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0370.0076.033-6 24 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.0370.0076.034-4 24 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0370.0076.035-2 24 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0370.0076.036-0 24 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 36 1.0370.0076.037-9 24 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0370.0076.038-7 24 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0370.0076.039-5 24 Meses 100 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML 1.0370.0076.040-9 24 Meses 100 MG/ML SUS OR CX 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML 1.0370.0076.041-7 24 Meses 100 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML 1.0370.0076.042-5 24 Meses 100 MG/ML SUS OR CX 100 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML -------------------------------------------------- LEO PHARMA LTDA 11424477000110 ácido fusídico VERUTEX 25351.125830/2011-61 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1497582/25-3 1.8569.0002.001-8 36 Meses 20MG/G CREM DERM CT BG AL X 5G 1.8569.0002.003-4 36 Meses 20MG/G CREM DERM CT BG AL X 15G -------------------------------------------------- OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 picossulfato de sódio monoidratado GUTTALAX 25351.617677/2023-27 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0036679/26-7 1.8620.0016.001-2 24 Meses 7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML 1.8620.0016.002-0 24 Meses 7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML -------------------------------------------------- PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158 bromidrato de dextrometorfano + guaifenesina XAROPE 44 E 25000.008072/94-43 09/2036 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0976538/26-7 1.2142.0004.001-2 24 Meses 1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 120 ML 1.2142.0004.002-0 24 Meses 1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML 1.2142.0004.003-9 24 Meses 1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML 1.2142.0004.004-7 24 Meses 1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML(CAMOMILA) 1.2142.0004.005-5 24 Meses 1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML (CAMOMILA) 1.2142.0004.006-3 24 Meses 1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 100 ML (CAMOMILA) 1.2142.0004.007-1 24 Meses 1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 200 ML (CAMOMILA) -------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 dicloridrato de pramipexol ROCKY 25351.012662/2012-49 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0257369/26-1 1.4682.0051.001-0 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X 30 1.4682.0051.002-9 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X 60 1.4682.0051.004-5 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X 100 1.4682.0051.005-3 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL AL X 30 1.4682.0051.006-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL AL X 60 1.4682.0051.008-8 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL AL X 100 1.4682.0051.009-6 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X 10 1.4682.0051.010-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL AL X 10 1.4682.0051.011-8 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10 1.4682.0051.012-6 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.4682.0051.013-4 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.4682.0051.014-2 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 100 1.4682.0051.015-0 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10 1.4682.0051.016-9 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.4682.0051.017-7 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.4682.0051.018-5 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 100 -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 letrozol LEMOL 25351.434054/2012-33 06/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1597030/25-2 1.5651.0060.001-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 metotrexato de sódio METREXATO 25000.001792/99-29 02/2035 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0473503/26-3 1.1637.0033.008-9 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 48 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 pantoprazol magnésico di-hidratado Restitue 25351.094494/2019-44 06/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0217676/26-9 (11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0185097/26-0 - 25351.722732/2017-51) 1.0235.1296.010-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 pantoprazol magnésico di-hidratado 25351.722732/2017-51 02/2029 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0185097/26-0 1.0235.1289.010-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 pantoprazol magnésico di-hidratado pantoprazol magnésico 25351.559389/2021-89 04/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0217648/26-3 (11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0185097/26-0 - 25351.722732/2017-51) 1.0583.1007.010-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 dicloridrato de pramipexol monoidratado 25351.084433/2026-06 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0465724/26-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4930926/22-9 - 25351.564470/2022-61) 1.0573.0207.001-9 48 Meses 0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0573.0207.002-7 48 Meses 0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0573.0207.003-5 48 Meses 0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0573.0207.004-3 48 Meses 0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0573.0207.005-1 48 Meses 1,5 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0573.0207.006-1 48 Meses 1,5 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 maleato de dexclorfeniramina ALERNYX 25351.090349/2026-13 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0500742/26-9 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0582043/23-9 - 25351.360365/2023-36) 1.4493.0089.001-3 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.4493.0089.002-1 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 48 COP 1.4493.0089.003-1 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 96 COP 1.4493.0089.004-8 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.4493.0089.005-6 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 48 COP 1.4493.0089.006-4 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 96 COP -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 cloridrato de ondansetrona di-hidratado LISTO SOLUÇÃO ORAL 25351.030529/2026-46 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0164369/26-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1355855/24-2 - 25351.417536/2024-97) 1.0974.0391.001-1 24 Meses 0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 25 ML + COP 1.0974.0391.002-1 24 Meses 0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP 1.0974.0391.003-8 24 Meses 0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 25 ML + SER DOS 1.0974.0391.004-6 24 Meses 0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 micafungina sódica ROVENA 25351.385624/2024-12 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1070165/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0238127/24-3 - 25351.061779/2024-66) 1.1637.0235.001-1 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX FA VD AMB 1.1637.0235.002-8 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD AMB 1.1637.0235.003-6 18 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX FA VD AMB 1.1637.0235.004-4 18 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD AMB -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 flurbiprofeno STOPAIN 25351.122819/2026-15 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0688519/26-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1751437/24-1 - 25351.460912/2024-63) 1.5584.0729.001-9 30 Meses 8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR LARANJA) 1.5584.0729.002-7 30 Meses 8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR LARANJA) 1.5584.0729.003-5 30 Meses 8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR MEL E LIMÃO) 1.5584.0729.004-3 30 Meses 8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR MEL E LIMÃO) -------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 dapagliflozina 25351.090054/2026-47 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0499002/26-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 - 25351.725383/2023-78) 1.6507.0056.001-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.6507.0056.002-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.6507.0056.003-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.6507.0056.004-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.6507.0056.005-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.6507.0056.006-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.6507.0056.007-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.6507.0056.008-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.6507.0056.009-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.6507.0056.010-6 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.6507.0056.011-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.6507.0056.012-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.6507.0056.013-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.6507.0056.014-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 furoato de mometasona monoidratado furoato de mometasona 25351.097441/2026-12 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0544476/26-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1330634/24-1 - 25351.414835/2024-70) 1.0583.1069.001-0 24 Meses 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 60 ACIONAMENTOS 1.0583.1069.002-9 24 Meses 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 120 ACIONAMENTOS prednisolona 25351.143837/2026-31 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0826387/26-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5055721/22-1 - 25351.638404/2022-35) 1.0583.1070.001-6 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0583.1070.002-4 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0583.1070.003-2 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0583.1070.004-0 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 -------------------------------------------------- MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 dapagliflozina 25351.021282/2025-96 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0198385/25-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 - 25351.725383/2023-78) 1.7042.0032.001-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.7042.0032.002-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.7042.0032.003-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.7042.0032.004-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.7042.0032.005-2 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.7042.0032.006-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.7042.0032.007-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.7042.0032.008-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.7042.0032.009-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.7042.0032.010-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.7042.0032.011-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.7042.0032.012-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.7042.0032.013-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.7042.0032.014-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 -------------------------------------------------- MERCK S/A 33069212000184 cloridrato de metformina 25351.049272/2026-04 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0271776/26-0 (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 999232/36-5 - 25000.012159/93-52) 1.0089.0418.001-9 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0418.002-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0418.003-5 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0418.004-3 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0089.0418.005-1 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0089.0418.006-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0089.0418.007-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0089.0418.008-6 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0089.0418.009-4 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0089.0418.010-8 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0089.0418.011-6 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 1.0089.0418.012-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0089.0418.013-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 -------------------------------------------------- MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154 espironolactona 25351.073059/2026-13 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0407402/26-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 315097/05-6 - 25351.265688/2005-35) 1.9427.0113.001-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.9427.0113.002-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.9427.0113.003-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.9427.0113.004-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.9427.0113.005-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.9427.0113.006-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.9427.0113.007-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.9427.0113.008-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.9427.0113.009-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.9427.0113.010-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.9427.0113.011-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.9427.0113.012-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.9427.0113.013-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.9427.0113.014-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.9427.0113.015-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.9427.0113.016-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150 -------------------------------------------------- ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136 ibuprofeno arginina ARGYFEN 25351.220555/2025-83 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1538380/25-6 (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 670815/06-3 - 25000.015665/89-16) 1.0084.9961.001-7 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.002-5 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.003-3 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.004-1 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.005-1 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.006-8 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.007-6 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.008-4 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.009-2 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.9961.010-6 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.9961.011-4 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.9961.012-2 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.9961.013-0 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 2 1.0084.9961.014-9 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.0084.9961.015-7 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 6 1.0084.9961.016-5 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0084.9961.017-3 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 12 1.0084.9961.018-1 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0084.9961.019-1 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 24 1.0084.9961.020-3 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0084.9961.021-1 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 pirtobrutinibe JAYPIRCE 25351.424978/2022-28 11/2026 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1622267/25-9 1.1260.0203.001-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0203.002-6 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1260.0203.003-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0203.004-2 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1260.0203.005-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1260.0203.006-9 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 -------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 letermovir PRIVYMTRA 25351.373734/2021-99 02/2031 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1412727/25-0 1.0171.0223.001-3 36 Meses 240 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0171.0223.002-1 36 Meses 480 MG COM REV CT BL AL AL X 28 letermovir PRIVYMTRA 25351.688411/2020-16 06/2032 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1412697/25-4 1.0171.0233.001-8 24 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 12 ML 1.0171.0233.002-6 24 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 24 ML -------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 fosfato de ruxolitinibe JAKAVI 25351.156656/2014-31 10/2035 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1269508/25-4 1.0068.1121.001-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.002-7 24 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.003-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.004-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 -------------------------------------------------- BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261 glicose monoidratada + cloreto de sódio + lactato de sódio + cloreto de cálcio di-hidratado + cloreto de magnésio hexaidratado DIANEAL PD-2 25001.015896/84 02/2027 10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0127645/26-8 1.0683.0064.001-2 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.002-0 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.003-4 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.020-4 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.021-2 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.022-0 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.041-7 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 5000 ML 1.0683.0064.042-5 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.044-1 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.045-1 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 5000 ML 1.0683.0064.046-8 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.051-4 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.052-2 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.053-0 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 5000 ML 1.0683.0064.054-9 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.056-5 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.057-3 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.058-1 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 5000 ML 1.0683.0064.059-1 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.061-1 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.062-1 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.063-8 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.075-1 16 Meses (15+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + ACESSÓRIO 1.0683.0064.076-1 16 Meses (25+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + ACESSÓRIO 1.0683.0064.077-8 16 Meses (42,5+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + ACESSÓRIO -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 ácido fólico + ferripolimaltose DEXFER FÓLICO 25351.002558/2025-37 09/2036 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0024344/25-2 1.0043.1603.001-3 24 Meses (100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1603.002-1 24 Meses (100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0043.1603.003-1 24 Meses (100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1603.004-8 24 Meses (100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 sorbitol + laurilsulfato de sódio ENEMIN 25351.264974/2018-06 04/2029 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0132367/26-2 1.0689.0199.001-3 24 Meses 714 MG / G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PE OPC 6,5 G -------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 bromidrato de vortioxetina 25351.109348/2025-79 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0859706/25-5 1.4107.0674.001-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.4107.0674.002-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.4107.0674.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.4107.0674.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.4107.0674.005-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.4107.0674.006-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.4107.0674.007-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.4107.0674.008-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 pirfenidona ESDONA 25351.600061/2023-17 09/2036 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0971478/23-2 1.5573.0075.001-4 36 Meses 267 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 252 1.5573.0075.002-2 36 Meses 801 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84