RESOLUÇÃO-RE nº 3.838, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.838, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação verificado por meio dos procedimentos específicos previstos pela Instrução Normativa - IN Nº 292, de 2 de maio de 2024, resolve: Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES anexo EMPRESA FABRICANTE: SYNTHON S.R.O. - B000932 ENDEREÇO: BRNENSKÁ 32, CP. 597, BLANSKO, JIHOMORAVSKY - 678 01 - PAÍS: TCHECA, REPÚBLICA - CÓDIGO ÚNICO: B.000932 EXPEDIENTE(s): 0367059/26-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: Sugamadex Sódico Data de Vencimento: 14/10/2028