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ResoluçãoSeção 1 · Edição 183 · Pág. 172

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.801, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026

Ministério da Saúde › Agência Nacional de Vigilância Sanitária › 2ª Diretoria › Gerência-Geral de Medicamentos

Texto integral

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.801, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art.1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições pós-registro prioritárias, por até 60 (sessenta) dias do prazo original, no caso de petições pós-registro ordinárias, por até 40 (quarenta) dias do prazo original, no caso de petições de registro prioritárias, e por até 122 (cento e vinte e dois) dias do prazo original, no caso de petições de registro ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, os prazos para publicação de decisão referente às petições de registro e de pós-registro listadas no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ NÚMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO -------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29 0367142/26-1 15/04/2026 -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA - 49.475.833/0001-06 0394806/26-3 23/04/2026 0423211/26-9 30/04/2026 -------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda - 24.633.934/0001-29 1397152/25-2 20/10/2025 -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA - 17.562.075/0001-69 0369479/26-2 15/04/2026 -------------------------------------------------- FARMA VISION IMPORTACAO E EXPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA - 09.058.502/0001-48 1402530/25-2 21/10/2025 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A - 17.159.229/0001-76 0369542/26-6 15/04/2026 -------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 17.440.261/0001-25 0417876/26-2 29/04/2026 0417881/26-6 29/04/2026 0423417/26-6 30/04/2026 -------------------------------------------------- SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A - 04.099.395/0001-82 0370294/26-2 16/04/2026