RESOLUÇÃO-RE nº 3.791, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.791, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026 O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANDERSON VEZALI MONTAI ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A 30064034000100 INSULINA HUMANA IVB - INSULINA HUMANA R 25351.415294/2019-30 08/2029 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0861921/26-7 1.0407.0111.001-1 24 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT FA X 10 ML 1.0407.0111.002-8 24 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT 5 FA X 10 ML 1.0407.0111.003-6 24 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT 20 FA X 10 ML 1.0407.0111.004-4 24 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT 10 FA X 10 ML 1.0407.0111.005-2 24 Meses 100 UI/ML SOL INJ CT 50 FA X 10 ML INSULINA ISOFANA IVB - INSULINA ISOFANA NPH 25351.415329/2019-31 08/2029 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0860073/26-2 1.0407.0112.001-5 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 5 FA X 10 ML 1.0407.0112.002-3 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 50 FA X 10 ML 1.0407.0112.003-1 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 20 FA X 10 ML 1.0407.0112.004-1 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT FA X 10 ML 1.0407.0112.005-8 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 10 FA X 10 ML -------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 VÍRUS QUIMÉRICO FEBRE AMARELA DENGUE SOROTIPO 1 + VÍRUS QUIMÉRICO FEBRE AMARELA DENGUE SOROTIPO 2 + VÍRUS QUIMÉRICO FEBRE AMARELA DENGUE SOROTIPO 3 + VÍRUS QUIMÉRICO FEBRE AMARELA DENGUE SOROTIPO 4 DENGVAXIA 25351.189693/2019-30 12/2035 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0849348/26-9 1.8326.0337.001-7 36 Meses PO LIOF CT 1 FA VD TRANS X 1 DOSE + 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.8326.0337.002-5 36 Meses PO LIOF CT 10 FA VD TRANS X 1 DOSE + 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.8326.0337.003-3 36 Meses PO LIOF CT 1 FA VD TRANS X 1 DOSE + 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU 1.8326.0337.004-1 36 Meses PO LIOF CT 10 FA VD TRANS X 1 DOSE + 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 20 AGU 1.8326.0337.005-1 36 Meses PO LIOF CT 5 FA VD TRANS X 5 DOSES + 5 FA VD TRANS X 2,5 ML _________________________________________________________________