Resolução

KOPP INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 02.967.738/0001-58 Família CM Screw / Standard e Friccional I, II 25351.784241/2014-88 / 80204110017 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0978957261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 SERINGA DE GASOMETRIA LABORCARE 25351.106767/2024-78 / 10369460238 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0938813269 SERINGA DE GASOMETRIA LABOR IMPORT 25351.325643/2019-22 / 10369460217 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0938831267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 VIDEOENDOSCÓPIO SÉRIE 600 25351.644373/2013-95 / 10317490149 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0995160261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEO TECNOLOGIA A SERVICO DA VIDA LTDA / 47.211.350/0001-60 Manta Térmica Intraoperatória Haichuan 25351.061580/2026-08 / 82585740004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897654269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32 Torneira 3 vias 25351.585933/2016-08 / 80317510042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928923266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU,pré-montado, com filtro arterial, infantil com cava única 25351.730408/2020-11 / 80483309006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893186261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97 BENGALA - LONGEVITECH 25351.040031/2026-91 / 82530260027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0934476268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 Instrumental Cirúrgico - Aço Inoxidável II 25351.289468/2015-85 / 80083650060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850245265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M 30 MEDICAL DEVICES LTDA / 41.167.350/0001-24 Cabo Descartável para pinça bipolar Macom 25351.602000/2022-11 / 82549190001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0877047260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 Máscara Não Ventilada 25351.602913/2023-19 / 80171539026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958752265 Máscara Ventilada 25351.602911/2023-11 / 80171539025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958814261 Máscara Ventilada Reutilizável 25351.796889/2020-19 / 80171530107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940423260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Processador de Imagem 25351.008574/2025-33 / 80686369109 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0874396263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Canulado Marden para Discografia e PRP Intradiscal 25351.133302/2026-51 / 82209529386 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858232260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 OTOPLAN 25351.211280/2021-63 / 81692270016 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0912299266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Kit de Cobertura Estéril para Transdutor Soft PullUp™ 25351.551115/2022-22 / 10312210091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946666261 Kit de Cobertura Estéril para Transdutor Soft Dobrada 25351.551121/2022-80 / 10312210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950933261 Kit de Cobertura Estéril para Transdutor Clear PullUp™ 25351.551122/2022-24 / 10312210094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950897264 Kit de Cobertura Estéril para Transdutor Clear Dobrada 25351.551117/2022-11 / 10312210092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950728268 Kit Prov Access Clear PullUp™ 25351.551127/2022-57 / 10312210095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946677263 Guias de agulha para ultrassom Prov Access 25351.548625/2022-12 / 10312210090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940431262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 PINÇA CIRURGICA UROLLINE/ENDOMED 25351.097147/2025-11 / 80421070006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900139269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL 25351.033779/2022-12 / 80495519039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970918267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 EXTENSOR FOTOSSENSÍVEL PARA CATETER DE INFUSÃO 25351.248964/2012-34 / 80163570032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0926500261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 MONITOR MATERNO E FETAL 25351.571516/2015-09 / 80047300573 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0958033269 Cartucho de gasometria e exames bioquímicos, Pacote do fluido de calibração de gasometria e exames bioquímicos e Controles de gasometria e exames bioquímicos 25351.762875/2020-00 / 80047300791 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0984747265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35 Cateter Duplo J 25351.216604/2020-79 / 81655779024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897506260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Software para Análise de Razão de Fluxo Quantitativa 25351.391627/2022-23 / 81667100057 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0880452269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA / 24.752.361/0001-52 CIMMO® HP REPAIR 25351.061644/2025-81 / 81518249006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938458264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 SISTEMA DANA - DISPARADOR PARA AGULHAS DE BIOPSIA 25351.108158/2007-52 / 80199950028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920368263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FlashDetect Nano 25351.109517/2026-51 / 80502070152 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0872935264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS MONTSERRAT 25351.030324/2026-61 / 80153030179 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0917725263 SISTEMA DE COMPRESSÃO PNEUMÁTICA 25351.608460/2019-40 / 80153030162 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0915422263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001-46 BROCA CORTANTE TRAUMAFIX 25351.391571/2024-79 / 82945209001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0917678265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30 INSTRUMENTAL PROCOTYL 25351.045419/2018-79 / 81290840018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905602269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 FITA CIRÚRGICA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA 25351.781256/2014-33 / 80003300008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929900260 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL EXTRA FLEXÍVEL 25351.781243/2014-34 / 80003300007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929790260 curativos flexíveis missner 25351.121462/2022-24 / 80003300032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950946265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88 NexON RAM 25351.233774/2025-22 / 82024009002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0888622261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDESTE MEDICAL, REPRESENTACAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 20.782.880/0001-02 Balança de Cadeira Charder 25351.131912/2026-11 / 81462140008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0974998265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVATECH COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 13.503.335/0001-74 KIT DE INSTRUMENTAIS UBE 25351.514890/2023-88 / 80865020017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0923165266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60 Zircônia Odontológica Zirkom 25351.504340/2020-16 / 10352040050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932356265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 PINÇA DESCARTÁVEL PARA RETIRADA DE CORPO ESTRANHO 25351.616924/2011-81 / 80124630168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928115267 FIO GUIA DESCARTAVEL 25351.325572/2006-43 / 80124630102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935001263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO EVIS X1 25351.840148/2023-25 / 82487469009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0932252265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OQTIS INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 47.806.382/0001-09 MESA CIRÚRGICA OPTIMUS E SEUS ACESSÓRIOS 25351.195196/2024-38 / 82758090002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0896616266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ÓRTESE PARA MEMBROS INFERIORES 25351.082983/2025-00 / 80223340140 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946671265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 ACESSÓRIOS PARA COLAGEM ORTODÔNTICA 25351.125498/2025-20 / 80328819010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932479260 PINÇA ORTODÔNTICA 25351.400865/2016-34 / 80328810068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932541267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical 25351.499620/2019-53 / 80769970015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0912095261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 LINERS DE SILICONE ÖSSUR 25351.156011/2026-31 / 83330030022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951661264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62 lupa cirurgica modelo plano 25351.271523/2022-01 / 82395290002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0915619261 LUPA CIRURGICA MODELO PLANO 25351.068598/2026-22 / 82395299001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0903778262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 CÂNULA NASAL DE ALTO FLUXO PEDIATRICO 25351.467040/2021-11 / 81504799040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922994269 Remodelação de gordura usando ultrassom de baixa frequência e baixa intensidade 25351.239789/2022-51 / 81504799057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0962509264 Famíla Aptima HPV Assay 25351.115932/2018-34 / 81504790024 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0963234269 Diluente de Espécimes Aptima® 25351.352471/2018-89 / 81504790027 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0876909268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 FIBRONASOLARINGOSCÓPIOS 25351.602663/2014-07 / 10371280033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899264263 Vídeo-Esofagoscópios 25351.605057/2019-69 / 10371280046 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899025269 VÍDEODUODENOSCÓPIOS 25351.602589/2014-15 / 10371280029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898907268 VIDEOBRONCOSCÓPIOS 25351.601673/2014-15 / 10371280034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899218261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 VALGuard - Protetor de acesso vascular 25351.044931/2025-27 / 10178010307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957659261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMECARE COMERCIO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 32.481.041/0001-33 Trocater endoscópico descartável ELYTE 25351.146695/2025-82 / 82216719001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933880260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95 BANDA MATRIZ 25351.450616/2005-91 / 80243520017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940302268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 TIPOIA 25351.132798/2025-65 / 80228410055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929571266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99 CADEIRAS DE RODAS 25351.310870/2023-30 / 80722620004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0908812264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 e-SDF 25351.098735/2026-53 / 82195309109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938609262 Kids-e-Files 25351.114889/2026-08 / 82195309112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938741268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de Teste para PCT (Sangue Total, Soro, Plasma) 25351.106846/2025-60 / 81325990401 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0981551262 Família Cassete de teste de Troponina I/Mioglobina/CK-MB (3 em 1) (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.070995/2025-83 / 81325990395 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0986777269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 BOMBA DE IRRIGAÇÃO HIST/URO/LAP 25351.070496/2021-62 / 81037949021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0907149260 FONTE DE LUZ LED GREEN 25351.225660/2021-85 / 81037949022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0887426263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Familia Reagentes Complementares (Controles) 25351.124905/2009-19 / 10287410796 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0868366269 Elecsys PROGESTERONE III 25351.831535/2016-53 / 10287411176 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0874412269 Cobas PCR Media Kit 25351.581284/2017-20 / 10287411292 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0875180264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 RP FREQUENCY ONE 25351.152829/2025-02 / 80530359022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0891551263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 CHAVES SINGULAR 25351.234052/2025-95 / 80108910143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0917732260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27 CAMA ELÉTRICA FOWLER HOSPITALAR SAM 25351.089442/2026-85 / 82354530008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0925067261 COLCHÃO HOSPITALAR COM REVESTIMENTO SAM 25351.189045/2022-89 / 82354530001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0925069264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Cânula para Microdebridação via Endoscópica Leibniz - SCD Tech 25351.284795/2024-25 / 82803369006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964834260 Kit Cânula De Discectomia Percutânea NUCLEOVAC 25351.066701/2026-08 / 82803369023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0920629261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHUSTER COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS S.A / 93.185.577/0001-04 Sensor Digital Intraoral 25351.283531/2023-73 / 80354809009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899493262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 BRIVIEW BASKET' 25351.108397/2025-94 / 10413969028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905680260 Grampeador Axis Scitech 25351.125321/2025-23 / 10413969031 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0879522267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Fator Reumatóide (RF) 25351.038696/2018-25 / 10345162248 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866877266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Não Articulado e Não cortante de Peek Stryker 25351.387994/2016-01 / 80005430434 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0943701261 INSTRUMENTAIS MDM 25351.045281/2024-56 / 80005430772 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962603261 PROVA DE INSTRUMENTAL EM TITÂNIO PARA QUADRIL STRYKER 25351.561477/2010-17 / 80005430241 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0943774268 Superfície de apoio de gel IsoTour™ com ISOTOUR PUMP 25351.461332/2024-93 / 80005439076 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0906126266 EQUIPO AHTO PARA IRRIGAÇÃO E LAVAGEM 25351.506974/2010-39 / 80005430232 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0944138268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 DISPARADOR AUTOMÁTICO REUTILIZÁVEL SAFE & SOFT 25351.868173/2021-10 / 81665690029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0949204269 CATETER DE DRENAGEM EXTERNA PERCUTÂNEA MULTIPROPÓSITO PIGTAIL ONE STEP SAFE & SOFT DM 25351.450181/2024-48 / 81665699033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0919622267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24 Seringa Hipodérmica de segurança - Professional Care Safety 25351.049015/2025-83 / 82556419010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804268266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.782396/2018-87 / 81549259002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0843053267 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.669914/2017-97 / 81549250011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0843091266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Hastes femorais cimentadas POLARSTEM 25351.066412/2025-10 / 80804050400 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0977505260 Hastes Femorais Não Cimentadas com Colar Polarstem 25351.166716/2025-86 / 80804050406 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0977270262 INSTRUMENTAL SMART TSF 25351.137978/2023-71 / 80804050334 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760868263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07 Instrumentos Cirúrgicos Oftalmológicos para Glaucoma 25351.042898/2025-09 / 10364099042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0917139267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 blocos de zircônia zircon fit plus 25351.598643/2017-88 / 10351890019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0644928263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 Sistema de Matrizes Odontológicas TDV 25351.204720/2025-50 / 10291220105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0937233269 MATRIZES DE POLIÉSTER 25351.004702/2011-99 / 10291220054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934002266 TIRAS ABRASIVAS EM AÇO 25351.345925/2013-61 / 10291220073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934104263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19 LC 1 - Dia 25351.352463/2018-32 / 81263160007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0924098261 LC 1 - Dia 25351.352463/2018-32 / 81263160007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0923972269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 ELETRODO DE NÍVEL DE CONSCIÊNCIA GLOBALTEC 25351.584355/2019-16 / 80337960013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934776261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Articulado Cortante 25351.414717/2019-02 / 81839150002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959520261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Sonda para gastrostomia com balão 25351.368524/2015-18 / 81158510011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940268264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 TUBO DE IRRIGAÇÃO DESCARTÁVEL VERSUS 25351.734523/2023-07 / 81740589009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0899267262 KIT CÂNULA PARA VERTEBROPLASTIA VERTIX 25351.866141/2023-33 / 81740589013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0899655262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Eletrodos para Monitoração Neuromuscular até 30 dias TetraGraph - adulto 25351.074649/2026-55 / 83279929016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0882629263 SONDA PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL - KIT DE GASTROSTOMIA A NIVEL DA PELE BUTTON 25351.002765/2026-72 / 83279929003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0899947263 FILTRO HMEF PARA VENTILAÇÃO MECÂNICA TROCADOR DE CALOR E UMIDADE BARREIRA BACTERIA/VIRUS 25351.034282/2026-37 / 83279929013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962422266 FILTRO UMIDIFICADOR PARA USO RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEA 25351.034281/2026-92 / 83279929012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962571261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 LENTES DE CONTATO MIRU 1 MONTH MENICON 25351.133599/2016-02 / 80102511721 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945595263 Sistema de terapia por ultrassom e RF 25351.091490/2024-71 / 80102519224 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0846099268 Sistema de automação laboratorial SATLARS T8 (010103001701) 25351.460832/2024-16 / 80102513374 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0876425261 PAQUÍMETRO E SCANNER ULTRASSÔNICO A/B 25351.204170/2017-51 / 80102511800 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0876440260 MEDIDOR BIO & PACHY 25351.351112/2019-95 / 80102519060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0885852265 Eletrocardiógrafo 25351.393555/2022-59 / 80102519164 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0928155269 LUTRONIC GENIUS 25351.110605/2025-15 / 80102519347 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0909877262 LUTRONIC GENIUS 25351.110605/2025-15 / 80102519347 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0932116264 SISTEMA DE MODELAGEM TOPOGRÁFICA 25351.446853/2015-60 / 80102511490 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0877123268 EQUIPAMENTO PARA PROFILAXIA DENTAL COMBI TOUCH 25351.314258/2017-17 / 80102511840 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0906310261 TONÔMETRO SEM CONTATO 25351.752970/2021-78 / 80102519106 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0877110263 Microscópio Especular 25351.795422/2016-12 / 80102511551 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0877151261 Unidade Multifuncional 25351.351118/2019-62 / 80102519059 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0877177261 Concentrador de Oxigênio 25351.461310/2021-81 / 80102519096 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0914997262 Biômetro Óptico 25351.797436/2016-39 / 80102511553 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0877273260 Córnea / Segmento anterior OCT 25351.351115/2019-29 / 80102519061 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0889881260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes - H.Zepf 25351.772207/2010-28 / 10356500040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929620267 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES - H. ZEPF 25351.772202/2010-92 / 10356500041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934341265 Instrumentais Cirúrgicos Odontológicos em Aço Inoxidável - H. Zepf 25351.659357/2014-12 / 10356500061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0948625261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelho Auditivo Retroauricular Coselgi 25351.581693/2019-98 / 80872830031 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0888305265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Reutilizáveis Articulados Não Cortantes para Artroplastia de Joelho 25351.480237/2017-60 / 80044680263 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0937962261 Instrumentais Affixus Umeral 25351.380877/2020-76 / 80044689029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938018264 Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Polifenilsulfona) 25351.695313/2014-06 / 80044680170 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934991260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 Cabo de fibra óptica 25351.486774/2021-08 / 80370820026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0932048269 Cistoscópio 25351.491999/2022-59 / 80370829032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0876866267 Artroscópio 25351.114319/2024-48 / 80370829037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0882276263 Histeroscópio 25351.034690/2025-16 / 80370829038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0893092266 SINUSCOPIO 25351.655730/2007-78 / 80370820001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0881828262 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 276 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 132