Resolução

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 Sistema de RF multiplataforma QUADESSY 25351.161394/2026-60 / 80380269028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930113268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148566/2026-18 / 80943619073 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853456267 Família tIgE - Imunoglobulina E total (CLIA) 25351.159882/2026-15 / 80943610359 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0921130261 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148564/2026-11 / 80943619072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853453268 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148559/2026-16 / 80943619071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853446261 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148557/2026-19 / 80943619070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853440263 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148580/2026-11 / 80943619074 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853480265 Diluente de amostra - DF-15 25351.150759/2026-21 / 80943610358 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0867947268 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148546/2026-39 / 80943619068 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853419264 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148548/2026-28 / 80943619069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853421269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 HybriSpot 24 PCR AUTO 25351.151037/2026-93 / 80502070157 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0869699261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MORAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 26.603.680/0001-21 SENSOR DE OXIGÊNIO (O2) - MORAMED 25351.155356/2026-78 / 82597659005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893975265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Golden Time Lab - Teste de Gravidez 25351.154810/2026-73 / 82533950163 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0891708260 HCG 25351.159952/2026-27 / 82533950165 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0921246269 GOLDEN TIME - TESTE DE GRAVIDEZ 25351.153063/2026-56 / 82533950162 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0881756261 POCT FF-1 25351.159956/2026-13 / 82533950166 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0921255268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 GEL DE SILICONE MISSNER 25351.151381/2026-82 / 80003300056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0871533260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47 Tissue-Tek Prisma® H&E Stain Kit #2 25351.157873/2026-81 / 80159760021 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0908688261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95 Unibur 25351.166552/2026-78 / 81034259012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963256262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 23.373.314/0001-35 BIOM®6 25351.155666/2026-92 / 81341749021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0895259265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORION COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS LTDA / 04.956.527/0001-45 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 8 25351.168469/2026-33 / 81071680014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0976343266 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 7 25351.168432/2026-13 / 81071680012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0976299267 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 9 25351.168463/2026-66 / 81071680013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0976335263 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 10 COM VÍDEA 25351.169183/2026-75 / 81071680016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981959261 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 6 25351.169133/2026-98 / 81071680015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981749267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Oxímetro de pulso 25351.155456/2026-02 / 81504799350 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0894376268 POLYURO PREMIUM BOLSA COLETORA DE URINA 25351.164972/2026-10 / 81504790615 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954030265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PONTUAL INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS LTDA / 15.789.677/0001-28 MACA HIDRÁULICA 25351.158385/2026-91 / 81204490002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0911687262 MACA FIXA 25351.156582/2026-76 / 81204490001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900683261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Almofadas Praxis 25351.167754/2026-37 / 10335100083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971354260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44 DESCOLADOR DE AÇO - PREVEN 25351.167365/2026-10 / 80089620036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0968593267 ESCAVADOR DE DENTINA - PREVEN 25351.167408/2026-59 / 80089620037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0968742262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Bloco de Zircônia BT PRO 3D, 3D FLASH 4D ZIR 25351.150339/2026-44 / 81954689017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864232268 Bloco de Zircônia BT PRO WHITE 25351.150286/2026-61 / 81954689016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864109261 Blocos BT PRO DISSILICATO DE LITIO 25351.150390/2026-56 / 81954689018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864344261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 LANCETA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV 25351.149293/2026-11 / 81840549049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0858115263 TOUCA DESCARTÁVEL D'PACK 25351.170693/2026-95 / 81840540016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0991326261 MASCARA DESCARTÁVEL D'PACK 25351.170732/2026-54 / 81840540017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0991386264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 CURATIVO LONGO NEEDS 25351.150092/2026-66 / 81985110018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0862383269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 FUS-10 II Urinalysis Strips 25351.155059/2026-22 / 82832860113 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0892836261 Standard Solution 25351.149329/2026-66 / 82832860111 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0858248263 Negative Control 25351.149268/2026-37 / 82832860110 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0858062267 FUS-11 II Urinalysis Strips 25351.159084/2026-85 / 82832860114 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0916345262 Positive Control 25351.149384/2026-56 / 82832860112 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0858404265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Controle de TSH 25351.152560/2026-37 / 81325990533 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0879023261 Família Controle de HbA1c 25351.150917/2026-42 / 81325990531 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0868269263 Família Controle de Testosterona 25351.150799/2026-72 / 81325990529 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0868020265 Família Controle de HCG 25351.154055/2026-27 / 81325990534 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0887864261 Família Controle de FSH 25351.150846/2026-88 / 81325990530 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0868129267 Família Controle de LH 25351.154187/2026-59 / 81325990535 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0888098260 Família Controle de PCR 25351.149572/2026-84 / 81325990525 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0859738264 Família Controle de FT4 25351.149585/2026-53 / 81325990527 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0859761266 Família Controle de T4 25351.149576/2026-62 / 81325990526 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0859743268 MAGICL CRP (CLIA) 25351.156365/2026-86 / 81325990536 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0899466265 Família Controle de FT3 25351.151892/2026-02 / 81325990532 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0874632269 Família Controle de T3 25351.150776/2026-68 / 81325990528 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0867969261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 REDUTOR CUTÂNEO QUANTUM 25351.170164/2026-91 / 80638410101 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988272261 Pinça Rongeur Quantum 25351.170175/2026-71 / 80638410102 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988327261 FIXADOR QUANTUM OSSOS LONGOS 25351.170180/2026-84 / 80638410103 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988336260 FIXADOR QUANTUM OSSOS CURTOS 25351.170134/2026-85 / 80638410100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988191261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 PONTEIRA DE METAL PARA IRRIGAÇÃO KDENT 25351.168046/2026-13 / 80666979011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973970260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDA® Plex DNA Cassette 25351.155515/2026-34 / 82890930027 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0894633261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 KIT MASTOIDE 25351.150047/2026-10 / 80989259095 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0862318262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Família de Instrumentos de Amostragem Automática Reny DL - SCAN 25351.150207/2026-12 / 80002670161 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0863855261 Turbidímetro Reny DL ZD3 25351.150186/2026-35 / 80002670160 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0863685269 Família Sistema identificação Microbiana - Espectrometria de massas (MALDI-TOF-MS) Reny DL 25351.153574/2026-78 / 80002670162 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0884524264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 33.162.573/0001-70 ÓRTESE EXTERNA OPTA CORPUS 25351.167581/2026-57 / 82375280019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0969712260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Eletrodo de Cálcio 9180 25351.148235/2026-70 / 10287411813 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0851795269 Família Phospho-Tau (217P) Plasma 25351.151323/2026-59 / 10287411814 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0871219263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFETY LIFE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA PROTECAO LTDA / 39.290.892/0001-48 AVENTAL CIRÚRGICO DESCARTÁVEL 25351.169619/2026-26 / 82318810006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0984688269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 Curativo de Silicone para Cicatriz 25351.149182/2026-12 / 80015040075 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0857688260 Gel de Silicone para Cicatriz 25351.149183/2026-59 / 80015040076 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0857689266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 24.480.341/0001-70 Máscara Tripla Descartável SaudMed 25351.169678/2026-02 / 81510140006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0984776265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SC COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.396.122/0001-60 CIRCUITO DE ANESTESIA BARAKA SC 25351.135853/2026-50 / 81925359006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772588261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Instrumentais Cirúrgicos Pasteur 25351.165200/2026-03 / 82803360007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954883268 KIT CÂNULAS DE ARTROSCOPIA DE ATM APEX ARTHRO - SCD TECH 25351.146894/2026-71 / 82803369034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0844111261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 ENDOMYSIUM (PRIMATE ESOPHAGUS) 25351.155370/2026-71 / 80416660262 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0894057260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento para PET/MRI 25351.149827/2026-17 / 10345169019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0861056264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 SINPASS HIP PASSADOR DE SUTURA 25351.137386/2026-01 / 80739429012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0781500265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Brocas Gates Glidden Largo Peeso 25351.164800/2026-46 / 80745400063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0953253261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUR LA BEAUTÉ BIOTECNOLOGIA LTDA / 32.451.436/0001-93 CARTUCHO COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM STORM - LL JOY 25351.150457/2026-52 / 82145639001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865212261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TARGETMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 56.604.680/0001-07 021-TARGET ENDOCANNULA 25351.147754/2026-11 / 83339669009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849488265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TIMAGE INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 58.558.511/0004-56 Tiras para clareamento dental 25351.151162/2026-01 / 83365810001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869954261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS UROLÓGICOS URETRAIS SUNNYMED 25351.161063/2026-20 / 83288319025 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928445267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 Transcend Bulk Fill 25351.149249/2026-19 / 80279919009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0858021269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIQUE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.864.942/0001-13 TRIEF CATH - CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO 25351.149000/2026-03 / 83297639005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855861266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VANTIVE HEALTH BRASIL LTDA / 55.790.072/0002-52 Equipo Cassete para DPA com Cicladora (Baixo Volume de Recirculação) 25351.132160/2026-13 / 83115819009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0750184264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Natch CS3 Plus - Fully Automated Nucleic Acid Processing System 25351.152402/2026-87 / 80102513745 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0878042261 Lanterna Frontal Médica Headlight 25351.158613/2026-23 / 80102513743 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0913323268 X-Lysa Nucleic Acid Extraction-Purifcation Kit 25351.152394/2026-79 / 80102513744 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0877964262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33 Refrigerador para Banco de Sangue 25351.161046/2026-92 / 83439629003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928426262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Manifold 25351.167834/2026-92 / 82176160037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971736260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ laboratorio de protese e ortese ltda / 01.103.144/0001-36 Órtese Craniana 25351.166102/2026-85 / 82411060017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960342265 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 195 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 109