RESOLUÇÃO-RE Nº 3.765, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.765, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A.L.B. LUZ EPP / 00.023.851/0001-50 SWAB PARA COLETA DE AMOSTRA 25351.150877/2026-39 / 80429030014 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0868193267 Meio de Transporte Molecular (MTM) 25351.154294/2026-87 / 80429030015 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0889111260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 Metis 900 25351.154383/2026-23 / 80192019022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889297266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED DIAGNOSTICS BRA LTDA / 07.565.391/0001-30 Aigel Mini 25351.150864/2026-60 / 80461910009 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0868162264 Centrífuga de Cartões de Tipagem Sanguínea 25351.150848/2026-77 / 80461910008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0868133264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMAZON COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.562.495/0001-64 MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL ALFA & ÔMEGA 25351.168629/2026-44 / 81908110003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977703266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Lâmina de Serra Robótica Amplitude 25351.168583/2026-63 / 80726269005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0977384268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60 Almofada para Eletrodo Auricular - AVA 25351.167314/2026-80 / 81550810007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0968293263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS PARA ARTROSCOPIA 25351.161420/2026-50 / 81000039030 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930278267 FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS PARA NASO OROFARINGE E LARINGE 25351.161459/2026-77 / 81000039031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930387261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48 Cânula para traqueostomia longa ajustável com balão e via de aspiração subglotica, BCI Medical 25351.168471/2026-11 / 10297029009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976348268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 Ponteira de Radiofrequência Bellsmed 25351.146399/2026-62 / 81007679031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840588267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 47.437.050/0001-02 Instrumentais Percutâneos Ortho Cape 25351.164597/2026-16 / 82614510019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951967266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Laringoscópio Fibra Óptica BY 25351.160526/2026-36 / 82205419032 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924413263 Laringoscópio Convencional com Iluminação Direta BY 25351.160523/2026-01 / 82205419031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924409266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família BioPlex 2200 Anti-CCP 25351.156240/2026-56 / 80020690491 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0899290264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 Kit A-Vert 25351.149757/2026-99 / 80951059049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860796264 Active Shaver 25351.151064/2026-66 / 80951059050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0869776266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 BioFusion 25351.150352/2026-01 / 81469209090 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864256264 BioSpia Control 25351.150353/2026-48 / 81469209091 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864257261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68 BIOCOMPRESSA 25351.151551/2026-29 / 80330639015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872220265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Analisador Hemabio V Auto Plus 25351.158042/2026-27 / 80027310353 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0910123268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Bainha de Amplatz 25351.165799/2026-77 / 82523869016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959227261 Kit de Dilatador Renal Amplatz 25351.165791/2026-19 / 82523869015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959212264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDIO SISTEMAS COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA / 51.961.258/0001-95 CUBESTRESS 25351.155173/2026-52 / 10361050013 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0893014265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRAL OFTÁLMICA COMÉRCIO INDÚSTRIA E SERVIÇOS LTDA / 01.452.056/0002-20 FAMILIA DE LENTES DE CONTATO TOUFILCON 1-DAY HD 25351.150466/2026-43 / 81045919001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865264261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Torniquete Foyomed 25351.164857/2026-45 / 10150470738 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0953386261 Seringa hipodérmica estéril de uso único para insulina, luer slip, com agulha Euromed 25351.147807/2026-01 / 10150479199 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849584264 Seringa hipodérmica estéril de uso único para uso manual com dispositivo de segurança Euromed 25351.147796/2026-51 / 10150479198 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849563267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Instrumentos de Medição e Calibração Cirúrgica - Orthokey 25351.165846/2026-82 / 81346500114 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959338268 Instrumentos de Rastreamento Óptico Cirúrgico - Orthokey 25351.165746/2026-56 / 81346500113 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959114262 Instrumentos de Referência para Navegação Cirúrgica - Orthokey 25351.167725/2026-75 / 81346500115 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971159262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Pinça Katana™ Flush Cutter 25351.149030/2026-10 / 81544220101 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855956267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 TORNIQUETE DESCARTÁVEL BIOLAND 25351.165027/2026-35 / 10410130070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954176260 TORNIQUETE COM FIVELA BIOLAND 25351.165026/2026-91 / 10410130069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954175263 FITA MICROPOROSA BIOLAND 25351.165031/2026-01 / 10410130073 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954180267 FITA MÉDICA MICROPOROSA BIOLAND 25351.165030/2026-59 / 10410130072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954179269 FITA DE POLIETILENO MICROPOROSA BIOLAND 25351.165029/2026-24 / 10410130071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954160266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Rodas Manual Dellamed 25351.156682/2026-01 / 80795950087 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900856262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNOSTICA DO BRASIL LTDA / 48.327.592/0001-87 Família NOVEOS Reagentes IgE 25351.157630/2026-43 / 82775100007 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0906922267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Merilyzer CelQuant 5 Ultima 25351.159406/2026-96 / 10360810089 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0918337267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE COM CONEXÃO SHENDA 25351.166093/2026-22 / 80690340047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960327266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 GelPOINT Mini Advance Access Platform 25351.166003/2026-01 / 81464759092 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960152261 GelPOINT Advance Access Platform 25351.166937/2026-35 / 81464759093 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0965253261 Alexis Laparoscopic System 25351.150396/2026-23 / 81464759094 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864363265 GelPort Hand Access Laparoscopic System 25351.165974/2026-26 / 81464759091 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960097261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Anuscópio Chroma View 25351.150900/2026-95 / 80475519085 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0868234265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Instrumentos Cirúrgicos Nobel 25351.166890/2026-18 / 10064010295 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0965128261 Instrumentais para Implantes Não-Estéreis 25351.168608/2026-29 / 10064010296 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977544265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL COM PÓ - SOFT+AID 25351.151106/2026-69 / 81229600083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869852264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 CABO DE INTERCONEXÃO EMS 25351.158615/2026-12 / 82319060010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0913328260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Glucagon ELISA 25351.148705/2026-03 / 10338930361 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0854601261 Anti-Mumps virus AT ELISA (IgG) 25351.151300/2026-44 / 10338930362 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0871065266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste de Proteína Amiloide A Sérica (SAA) (Nefelometria) SAA-BF 25351.157571/2026-11 / 82444370465 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0906795265 Automated Hematology Analyzer O-Cyte 1 25351.149503/2026-71 / 82444370462 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0859233260 Família Sample Collection Kit 25351.153432/2026-19 / 82444370464 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0883671263 Família Quality Control for Hematology Analyzer 25351.149491/2026-84 / 82444370460 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0859221261 Calibrator for Hematology Analyzer YH-CA502 25351.149504/2026-15 / 82444370463 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0859234266 Hematology Reagent Kit YH-HC300 25351.149500/2026-37 / 82444370461 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0859230261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FASTERLAB PRODUTOS E SERVIÇOS LTDA - EPP / 13.093.355/0001-14 Lisante LN60 25351.159128/2026-77 / 81142310006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0916546268 Corante FN60 25351.159127/2026-22 / 81142310005 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0916545261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 BEM FIX - ADESIVO EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL 25351.149323/2026-99 / 81002470017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0858215268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99 Curativo MANUKAhd Lite 25351.148732/2026-78 / 82425319011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854667261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Bioeasy CliniCheck Vitamina D 25351.159790/2026-27 / 80074330073 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0920194265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular Danavox Brisa 25351.160409/2026-72 / 10293049055 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923629262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEPLAM COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS & ASSESSORIA LTDA / 49.624.235/0001-43 FITA ADESIVA HOSPITALAR HEPLAM 25351.165535/2026-13 / 83481940001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0958208263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow Ferritina FIA 25351.154273/2026-61 / 80583710063 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0889033269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05 RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL 25351.149712/2026-14 / 81766609027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860673260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Seringa para Injeção de Contraste CT Imex Medical 25351.135848/2026-47 / 82789279028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772579261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família HbA1c - Snibe 25351.156078/2026-76 / 10303460621 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0898392268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 ESPAÇADOR PARA INALAÇÃO 25351.167990/2026-53 / 10343209054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973741261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 MÁSCARA FACIAL DE SILICONE REUTILIZÁVEL MEDICAL FLEX 25351.168344/2026-11 / 82405099024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976095262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03 Foco Frontal Confort LED 25351.160372/2026-82 / 80351900017 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0923567267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família de Colunas HPLC 8000 25351.154461/2026-90 / 10377390364 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0889656266 Família PCR KAL 25351.152278/2026-50 / 10377390362 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0877464260 Família de Colunas HPLC 3000 25351.154438/2026-03 / 10377390363 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0889543267 Família de Controles HbA1c - HPLC 25351.147358/2026-93 / 10377390361 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846900262 Família de Calibradores HbA1c - HPLC 25351.147350/2026-27 / 10377390360 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846874261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 Incubator DL061 25351.148433/2026-33 / 80105220328 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0852720262 Anti-tissue transglutaminase Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.159616/2026-84 / 80105220330 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919422268 Calprotectin Assay kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.159612/2026-04 / 80105220329 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919404260 FASTLINE THC 25351.159617/2026-29 / 80105220331 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919428266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLINEA MED - PRODUTOS MEDICOS LTDA / 73.736.811/0001-29 KIT PARTO NORMAL II 25351.167792/2026-90 / 80662990036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971580260 KIT PARTO NORMAL 25351.167833/2026-48 / 80662990037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971728267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 INTRODUCER SET ORTUS 25351.147418/2026-78 / 80898209032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847047261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Família DBS Sample Collection Kit 25351.150805/2026-91 / 81778810076 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0868034266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Kit Liofilizado de Bioquímica I 25351.155514/2026-90 / 82796460022 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0894632264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOCCUS DO BRASIL LTDA / 05.094.718/0001-08 Família de Leitoras de Microplacas LMR - Sem Incubação 25351.155157/2026-60 / 82297700003 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0892982268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M CASSAB COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 49.698.723/0011-77 Shark CryoGlow Mask 25351.159896/2026-21 / 83315409001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921155263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M. S. DOS ANJOS COM E SERVICOS LTDA / 45.442.322/0001-29 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL 25351.166560/2026-14 / 83417450003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0963279262 KIT ODONTOLÓGICO ESTÉRIL 25351.167846/2026-17 / 83417450004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971786267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Torneira de 3 vias para Infusão Intravenosa M2LIFE 25351.166231/2026-73 / 81911939051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0961015268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAM BABY BRASIL LTDA. / 02.729.687/0001-26 Easy Bomba Tira-Leite Manual MAM 25351.170505/2026-29 / 80998260004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0990243265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Bainha de Acesso Ureteral de Uso Único 25351.150082/2026-21 / 80686369166 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0862368260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula AXiOM Valgus System 25351.151566/2026-97 / 82209529389 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872236269 Kit Nucleotomia Percutânea DESKON-X 25351.151582/2026-80 / 82209529390 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872256260 Kit para Osteoplastia Mecânica OSTEOLIFT 25351.151586/2026-68 / 82209529391 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872260267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 BagMarlex Strong 25351.164991/2026-46 / 80343599011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0954083261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 KIT INSTRUMENTAL PARA LAPAROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED 25351.147967/2026-42 / 80421070010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0850419263 SISTEMA PARA HISTEROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED 25351.146400/2026-59 / 80421079080 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840590261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05 Mascara Cirurgica Tripla não Esteril 25351.170865/2026-21 / 83436720008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992337267 Vestimenta Hospitalar não esteril 25351.170841/2026-71 / 83436720007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992266262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _