FDA abre consulta pública para pesquisas com ibogaína
O órgão regulador dos EUA busca dados para acelerar ensaios clínicos com ibogaína, atendendo a uma diretriz do presidente Donald Trump.
Pontos principais
- O FDA solicita informações sobre segurança, dosagem e critérios de elegibilidade para fármacos à base de ibogaína.
- A iniciativa cumpre uma ordem executiva de abril de 2026 que visa acelerar pesquisas em medicina psicodélica.
- O foco do governo federal é o tratamento de transtorno por uso de opioides e transtorno de estresse pós-traumático.
- O prazo final para o envio de contribuições públicas ao FDA é 20 de novembro de 2026.
O FDA iniciou uma consulta pública para coletar dados essenciais ao desenho de ensaios clínicos voltados ao desenvolvimento de medicamentos à base de ibogaína. A agência busca informações técnicas sobre protocolos de segurança, dosagem e critérios de elegibilidade para pacientes, visando fundamentar o avanço de novas terapias no setor de saúde.
Esta medida atende diretamente a uma ordem executiva emitida pelo presidente Donald Trump em abril de 2026, que prioriza o fomento a pesquisas em medicina psicodélica. O governo federal concentra esforços no tratamento de adultos com transtorno por uso de opioides e transtorno de estresse pós-traumático. Interessados têm até o dia 20 de novembro de 2026 para submeter suas contribuições ao órgão regulador.
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