Ascletis Pharma inicia fase 3 de novo medicamento oral para obesidade
A chinesa Ascletis Pharma começou testes globais do ASC30, um agonista de GLP-1 em comprimido que busca competir no mercado de emagrecedores.
Pontos principais
- O programa clínico AURORA avaliará a eficácia e segurança do ASC30 em 4.600 adultos com obesidade ou sobrepeso.
- O ASC30 é um agonista de pequenas moléculas do receptor GLP-1 projetado para administração diária.
- A previsão é que os resultados da Fase 3 sejam divulgados no terceiro trimestre de 2028.
- A empresa planeja submeter pedidos de aprovação à FDA e à EMA entre o final de 2028 e o início de 2029.
- O novo fármaco entra em um mercado competitivo que já inclui opções orais da Novo Nordisk e da Eli Lilly.
A farmacêutica chinesa Ascletis Pharma deu início aos estudos clínicos de Fase 3 para o ASC30, um medicamento oral experimental voltado ao controle de peso. O programa, denominado AURORA, envolve a participação de 4.600 adultos e visa testar a eficácia e a segurança do fármaco, que atua como um agonista de pequenas moléculas do receptor GLP-1. A administração diária do comprimido busca oferecer uma alternativa aos tratamentos injetáveis atualmente dominantes no setor.
A iniciativa coloca a Ascletis em concorrência direta com gigantes do setor farmacêutico, como a Novo Nordisk e a Eli Lilly, que já desenvolvem suas próprias versões orais de agonistas de GLP-1. Caso os resultados da Fase 3, esperados para o terceiro trimestre de 2028, sejam positivos, a empresa pretende submeter o ASC30 para aprovação regulatória junto à FDA e à EMA entre o final de 2028 e o início de 2029.
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