Anvisa determina recolhimento de dispositivos médicos importados
Agência suspendeu a comercialização de produtos após identificar irregularidades em linhas de produção internacionais durante inspeções.
Pontos principais
- A Anvisa proibiu a importação, distribuição e uso de dispositivos médicos específicos.
- A medida foi motivada por falhas encontradas em inspeções nas fábricas estrangeiras.
- Os itens afetados incluem soluções para osteoartrite, conservantes de tecidos e gases oftalmológicos.
- Empresas detentoras dos registros no Brasil devem realizar o recolhimento imediato dos produtos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização e o recolhimento de diversos dispositivos médicos importados. A decisão foi tomada após inspeções técnicas realizadas nas linhas de produção de fabricantes internacionais, onde foram identificadas irregularidades que comprometem a segurança ou a eficácia dos itens. Entre os produtos atingidos pela medida estão soluções utilizadas no tratamento de osteoartrite, conservantes de tecidos humanos e gases oftalmológicos. A responsabilidade pelo recolhimento dos lotes em circulação no mercado brasileiro recai sobre as empresas detentoras dos registros dos produtos junto à agência. A medida visa garantir a proteção da saúde pública e assegurar que apenas dispositivos em conformidade com as normas sanitárias vigentes sejam utilizados em procedimentos médicos no país.
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