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Austrália suspende venda de teste caseiro para ISTs por falhas

Agência reguladora australiana proibiu a comercialização de kits da Touch Biotechnology devido ao alto risco de resultados falso-negativos.

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Foto: The Guardian World
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20/07 às 12:32

Pontos principais

  • A Therapeutic Goods Administration (TGA) suspendeu a venda do teste por seis meses.
  • O dispositivo falhou na detecção precisa de clamídia e gonorreia.
  • Falhas técnicas causaram diagnósticos incorretos em pacientes.
  • A medida visa mitigar riscos à saúde pública decorrentes de diagnósticos imprecisos.

A agência reguladora de saúde da Austrália, Therapeutic Goods Administration (TGA), determinou a suspensão por seis meses da comercialização de um kit de teste caseiro para clamídia e gonorreia produzido pela Touch Biotechnology. A decisão foi tomada após investigações confirmarem que o dispositivo não apresenta a confiabilidade necessária para o diagnóstico dessas infecções sexualmente transmissíveis, gerando um número não especificado de resultados falso-negativos. A falha técnica compromete a eficácia do tratamento e o controle da disseminação das doenças. O órgão regulador reforçou que o produto representa um risco direto à segurança dos usuários, uma vez que a ausência de um diagnóstico correto impede que os pacientes busquem o tratamento médico adequado. A medida cautelar permanecerá em vigor enquanto a empresa não comprovar a eficácia e a segurança do dispositivo para o uso doméstico.

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