FDA concede revisão prioritária a três programas com psicodélicos para depressão e TEPT
Compass Pathways, Usona Institute e Transcend Therapeutics recebem vouchers; primeiro medicamento da classe pode ser aprovado no verão americano.
Pontos principais
- FDA concedeu vouchers de prioridade nacional a três programas com psicodélicos
- Compass Pathways: psilocibina para depressão resistente ao tratamento
- Usona Institute: psilocibina para transtorno depressivo maior
- Transcend Therapeutics: metilona para TEPT
- Mecanismo pode reduzir a análise de um ano para um ou dois meses
- Comissário Marty Makary disse que o primeiro medicamento pode ser aprovado já neste verão
- Estudo de fase 3 da Compass com mais de 1.000 participantes mostrou efeito em um dia e duração de ao menos seis meses
O FDA concedeu revisão prioritária a três programas com psicodélicos: a Compass Pathways, com psilocibina para depressão resistente ao tratamento; o Usona Institute, com psilocibina para transtorno depressivo maior; e a Transcend Therapeutics, com metilona para TEPT (transtorno de estresse pós-traumático).
O mecanismo de voucher de prioridade nacional pode reduzir a análise de um ano para um ou dois meses. O comissário do FDA, Marty Makary, disse que o primeiro medicamento psicodélico pode ser aprovado nos EUA já neste verão americano. No caso da Compass, o estudo de fase 3 com mais de 1.000 participantes apontou efeito em um dia e duração de pelo menos seis meses entre os pacientes que responderam ao tratamento.
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