Governo abre consulta pública para regulamentar genéricos veterinários
O Ministério da Agricultura e Pecuária (Mapa) iniciou uma consulta pública para a minuta de portaria que regulamenta o registro de medicamentos genéricos e similares de uso veterinário no Brasil.
Pontos principais
- A consulta pública do Mapa tem duração de 45 dias para a minuta da Portaria 1.590/2026.
- A portaria define medicamento de referência, genérico e similar intercambiável para uso veterinário.
- A equivalência terapêutica será comprovada por laboratórios reconhecidos, assegurando eficácia e segurança.
- Compras governamentais e prescrições deverão priorizar a denominação genérica (DCB/DCI).
- Embalagens de genéricos veterinários deverão incluir a frase "Medicamento genérico de uso veterinário".
O Ministério da Agricultura e Pecuária (Mapa) abriu uma consulta pública de 45 dias para a minuta da Portaria 1.590/2026, que visa regulamentar o registro de medicamentos genéricos e similares de uso veterinário no Brasil. A medida busca padronizar e garantir a qualidade desses produtos no mercado, definindo claramente o que são medicamentos de referência, genéricos (identificados pela DCB) e similares intercambiáveis, que terão nome comercial e comparabilidade comprovada.
A regulamentação exige que a equivalência terapêutica seja comprovada por laboratórios reconhecidos, assegurando a mesma eficácia e segurança dos produtos originais. Além disso, as compras governamentais e as prescrições veterinárias deverão utilizar a denominação genérica (DCB/DCI), com preferência para genéricos em caso de igualdade de preço. Empresas com produtos que utilizam DCB/DCI, mas não são genéricos, terão dois anos para ajustar seus nomes comerciais, e as embalagens dos genéricos veterinários deverão conter a frase "Medicamento genérico de uso veterinário".
Comentários
Carregando comentários...
