Anvisa e PF intensificam combate a canetas emagrecedoras irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou um plano de ação para intensificar a fiscalização e o controle sanitário de medicamentos injetáveis agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. A medida visa combater irregularidades na importação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e na manipulação de substâncias como semaglutida, tirzepatida e liraglutida, protegendo a saúde pública. Entre os riscos identificados estão problemas de esterilização, falta de controle de qualidade e uso de insumos sem identificação de origem. As ações da Anvisa já resultaram na interdição de oito das 11 empresas fiscalizadas em 2026 e na apreensão de mais de 1,3 milhão de unidades de produtos estéreis. A agência também proibiu a venda de canetas emagrecedoras irregulares à base de tirzepatida e retatrutida, comercializadas sem registro, após um caso de síndrome de Guillain-Barré. A Anvisa priorizará 17 pedidos de registro para ampliar a oferta de produtos seguros no mercado, e a expiração da patente da semaglutida no Brasil em março de 2026 deve ampliar a oferta no mercado, com 8 pedidos de registro em análise.

Em paralelo, a Polícia Federal (PF), com apoio da Anvisa, deflagrou a Operação Heavy Pen em 11 estados brasileiros. A operação tem como objetivo reprimir a entrada irregular, produção clandestina, falsificação e comércio ilegal de medicamentos e insumos para emagrecimento, buscando desarticular grupos criminosos. As investigações focam em produtos à base de semaglutida, tirzepatida e retatrutida, usados em medicamentos como Ozempic e Mounjaro. Foram cumpridos 45 mandados de busca e apreensão e realizadas 24 fiscalizações em estabelecimentos como laboratórios de manipulação e clínicas estéticas. A Anvisa planeja endurecer as regras para a manipulação de medicamentos, após identificar a importação de grande volume de IFAs para tirzepatida. A agência alerta que produtos sem registro não garantem segurança, eficácia ou qualidade, e sua comercialização nessas condições é crime.