Japão aprova primeiras terapias do mundo com células iPS
ReHeart para insuficiência cardíaca e Amshepli para Parkinson são os primeiros tratamentos aprovados com células humanas reprogramadas.
Pontos principais
- Ministério da Saúde do Japão concede autorização condicional a duas terapias com células iPS
- ReHeart (Cuorips) trata insuficiência cardíaca por cardiomiopatia isquêmica
- Amshepli (Sumitomo Pharma/RACTHERA) trata Parkinson resistente a medicamentos existentes
- Aprovação ocorre 20 anos após Shinya Yamanaka reprogramar as primeiras células em camundongos
- 4 de 6 pacientes com Parkinson melhoraram escores motores em 24 meses
O Ministério da Saúde do Japão concedeu autorização condicional e limitada a dois tratamentos feitos com células-tronco pluripotentes induzidas (iPS) — as primeiras aprovações globais desse tipo. O ReHeart, desenvolvido pela Cuorips, trata insuficiência cardíaca grave por cardiomiopatia isquêmica; em estudo com 8 pacientes, 4 mostraram melhora com aumento de VO2 pico superior a 10% em 52 semanas.
O Amshepli (laguneprocel), desenvolvido por Sumitomo Pharma e RACTHERA, trata doença de Parkinson não responsiva a medicamentos existentes; 4 de 6 pacientes avaliáveis melhoraram em escores motores em 24 meses, com sobrevivência do enxerto confirmada em todos os casos. Shinya Yamanaka, pioneiro das células iPS na Universidade de Kyoto, celebrou o marco como 'um grande passo para a implementação social' no vigésimo aniversário da reprogramação celular em camundongos.
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