RESOLUÇÃO-RE nº 3.726, DE 18 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.726, DE 18 DE SETEMBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Fabricante: Bayer De México, S.A. de C.V. Endereço: AV. Reforma Nº 46, Fracción VII, Col. Potrerillo C.P. 94450, Ixtaczoquitlán, Veracruz De Ignacio De La Llave País: México Código Único: B.000328 Expediente(s): 0612571/26-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: enantato de noretisterona. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Halcyon Labs Pvt. Ltd. Endereço: Plot No. 409, Phase-IV, G.I.D.C. Industrial Estate, Naroda, Ahmedabad, Gujarat - 382 330 País: Índia Código único: B.000421 Expediente(s): 0663047/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: dipropionato de betametasona, propionato de clobetasol. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Polpharma Biologics S.A. Endereço: Ul. Spoldzielcza 4, 05-850 Duchnice - Ozarów Mazowiecki País: Polônia Código Único: A.001905 Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56 Expediente(s): 0589254/26-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: natalizumabe. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. Endereço: No. 8, Weiyi Road, High-tech District, Yantai, Shandong País: República Popular da China Código único: A.001651 Solicitante: Kexing Biopharm Brazil Ltda. CNPJ: 50.097.867/0001-85 Expediente(s): 0490590/26-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: aflibercepte.