RESOLUÇÃO-RE N° 3.645, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE N° 3.645, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 losartana potássica 25351.312456/2008-26 01/2029 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0804184/26-7 1.2568.0202.001-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.2568.0202.002-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0202.003-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0202.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900 1.2568.0202.005-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.2568.0202.006-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0202.007-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0202.008-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900 1.2568.0202.009-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.2568.0202.010-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400 (EMB FRAC) 1.2568.0202.011-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 (EMB FRAC) 1.2568.0202.012-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0202.013-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150 (EMB FRAC) 1.2568.0202.014-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.2568.0202.015-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 (EMB FRAC) 1.2568.0202.016-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 (EMB FRAC) 1.2568.0202.017-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2568.0202.018-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.2568.0202.019-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.2568.0202.020-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 1.2568.0202.021-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 1.2568.0202.022-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 960 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida BRONX 25351.059904/2016-68 09/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0100721/26-5 1.0573.0498.001-2 16 Meses 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 1.0573.0498.002-0 16 Meses 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL 1.0573.0498.003-9 16 Meses 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 1.0573.0498.004-7 16 Meses 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL 1.0573.0498.005-5 16 Meses 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 1.0573.0498.006-3 16 Meses 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL 1.0573.0498.007-1 16 Meses 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 1.0573.0498.008-1 16 Meses 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL 1.0573.0498.009-8 16 Meses 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 1.0573.0498.010-1 16 Meses 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL 1.0573.0498.011-1 16 Meses 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 1.0573.0498.012-8 16 Meses 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL 1.0573.0498.013-6 16 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 1.0573.0498.014-4 16 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL 1.0573.0498.015-2 16 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 1.0573.0498.016-0 16 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL 1.0573.0498.017-9 16 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 1.0573.0498.018-7 16 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL -------------------------------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 bromoprida 25351.106785/2023-79 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0152479/26-1 1.4493.0066.001-8 24 Meses 4MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 20 ML 1.4493.0066.002-6 24 Meses 4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) 1.4493.0066.003-4 24 Meses 4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) -------------------------------------------------- ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103 cefalexina monoidratada cefalexina 25351.000220/2006-88 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1542365/25-2 1.5562.0023.001-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.5562.0023.002-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.5562.0023.003-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40 1.5562.0023.004-5 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.5562.0023.005-3 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.5562.0023.006-1 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.5562.0023.007-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 -------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 cloridrato de donepezila DANPEZIL 25351.070516/2018-08 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0122509/26-9 1.5143.0032.001-6 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5143.0032.002-4 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5143.0032.003-2 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.5143.0032.004-0 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.5143.0032.005-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5143.0032.006-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5143.0032.007-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.5143.0032.008-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 rifamicina sv sódica RIFASAN 25351.116190/2016-01 09/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0118854/26-7 1.0235.1168.001-1 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPR CT FR VD AMB X 20 ML prednisolona 25351.718034/2010-66 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0198295/26-0 1.0235.1043.005-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 5 1.0235.1043.006-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0235.1043.007-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0235.1043.008-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 40 -------------------------------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 ceftazidima pentaidratada CEFAZIMA 25000.025157/96-11 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0193235/26-9 1.0063.0138.003-6 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS 1.0063.0138.004-4 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 100 FA VD TRANS -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 metronidazol HELMIZOL 25000.013839/88 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1302513/25-7 1.0370.0071.001-7 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0071.004-5 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0370.0071.005-3 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0370.0071.008-8 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC 1.0370.0071.009-6 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 1.0370.0071.010-1 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0071.011-8 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24 1.0370.0071.012-6 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0071.013-4 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.0370.0071.014-2 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0071.015-0 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0370.0071.016-9 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50 1.0370.0071.017-7 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0370.0071.018-5 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0071.019-3 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0370.0071.020-7 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.0370.0071.021-5 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0370.0071.022-3 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) nistatina CANDITRAT 25000.014186/88 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1503166/25-2 1.0370.0078.001-5 24 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CGT 1.0370.0078.003-1 24 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 CGT 1.0370.0078.005-1 24 Meses 25.000UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC 1.0370.0078.006-1 24 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP 1.0370.0078.007-8 24 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 COP -------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 desogestrel + etinilestradiol MINIAN 25351.008662/01-41 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0088429/26-1 1.0033.0098.001-9 24 Meses 0,150 MG + 0,02 MG COM CT BL AL PLAS INC CALEND X 21 -------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 CHAMPIX 25351.421695/2019-29 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0134913/26-4 1.2110.0463.002-9 24 Meses 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 tartarato de vareniclina 1.2110.0463.009-6 24 Meses 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 14 (1,0 MG) tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina 1.2110.0463.010-1 24 Meses 0,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11 tartarato de vareniclina 1.2110.0463.012-6 24 Meses 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina 1.2110.0463.018-5 24 Meses 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112 tartarato de vareniclina 1.2110.0463.022-3 24 Meses 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG) tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 cloridrato de nortriptilina 25351.188222/2004-28 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0121108/26-1 1.2352.0191.001-3 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2352.0191.002-1 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0191.003-1 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2352.0191.004-8 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0191.005-6 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2352.0191.006-4 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0191.007-2 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.2352.0191.008-0 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.2352.0191.009-9 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.2352.0191.010-2 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.2352.0191.011-0 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1000 1.2352.0191.012-9 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.2352.0191.013-7 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1000 -------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 capsaicina MOMENT 25000.024450/97-42 01/2028 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1464510/25-6 1.0118.0135.001-9 24 Meses 0,75 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G 1.0118.0135.002-7 24 Meses 0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G 1.0118.0135.005-1 24 Meses 0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina FLAVENOS 25000.001301/99 05/2036 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0201113/26-1 1.0974.0124.001-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0974.0124.002-7 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0124.005-1 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0124.006-1 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0124.011-6 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0124.012-4 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0974.0124.013-2 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0124.014-0 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0124.015-9 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0124.016-7 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS PE X 5 G 1.0974.0124.017-5 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS PE X 5 G 1.0974.0124.018-3 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS PE X 5 G 1.0974.0124.019-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS PE X 5 G DIOEH 25351.311432/2017-36 09/2035 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0261113/26-9 (10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 0201113/26-1 - 25000.001301/99) 1.0974.0250.001-4 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.002-2 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.003-0 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.004-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.005-7 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.006-5 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.007-3 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 10 ENV AL/PAP X 5 G diosmina + hesperidina 1.0974.0250.008-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 15 ENV AL/PAP X 5 G diosmina + hesperidina 1.0974.0250.009-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 30 ENV AL/PAP X 5 G diosmina + hesperidina 1.0974.0250.010-3 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN CT 60 ENV AL/PAP X 5 G diosmina + hesperidina 1.0974.0250.011-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.012-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.013-8 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina -------------------------------------------------- FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175 cloreto de sódio SOLUÇÃO FISIOLÓGICA 25351.072307/2025-10 09/2036 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0615361/25-5 1.1688.0044.001-4 36 Meses 9 MG/ML SOL INFUS IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.1688.0044.002-2 36 Meses 9 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML -------------------------------------------------- FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 cloridrato de tiamina tiamina 25351.451321/2024-03 09/2036 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1657756/24-6 1.0041.0242.001-5 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 1 ML 1.0041.0242.002-3 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0041.0242.003-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0041.0242.004-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0041.0242.005-8 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML -------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 palopegteriparatida YORVIPATH 25351.128566/2025-11 09/2036 12250 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0972865/25-1 1.2214.0142.001-1 36 Meses 0,3 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 0,56 ML + 2 CAN APLIC 1.2214.0142.002-8 36 Meses 0,3 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 0,98 ML + 2 CAN APLIC 1.2214.0142.003-6 36 Meses 0,3 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,4 ML + 2 CAN APLIC -------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 camizestranto ETCAMAH 25351.086572/2025-85 09/2036 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0715285/25-0 1.1618.0308.001-1 36 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 bromidrato de vortioxetina 25351.206960/2025-99 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1477459/25-3 1.5584.0728.001-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0728.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0728.003-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0728.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0728.005-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0728.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0728.007-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0728.008-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0728.009-9 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0728.010-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0728.011-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0728.012-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0728.013-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0728.014-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0728.015-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0728.016-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0728.017-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0728.018-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0728.019-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0728.020-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0728.021-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0728.022-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0728.023-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0728.024-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 fumarato de vonoprazana VOPA 25351.159120/2025-20 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1183576/25-1 1.7817.1012.001-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.7817.1012.002-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.7817.1012.003-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.1012.004-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.7817.1012.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.7817.1012.006-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.7817.1012.007-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.7817.1012.008-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.7817.1012.009-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.7817.1012.010-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.7817.1012.011-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.1012.012-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.7817.1012.013-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.7817.1012.014-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.7817.1012.015-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.7817.1012.016-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 vildagliptina 25351.058842/2023-04 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0094646/23-0 1.6507.0055.001-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10 1.6507.0055.002-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 20 1.6507.0055.003-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.6507.0055.004-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 -------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 linagliptina 25351.181604/2023-93 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0296325/23-6 1.5143.0109.001-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5143.0109.002-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5143.0109.003-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 empagliflozina + linagliptina 25351.199657/2025-22 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1440350/25-1 1.0235.1486.001-9 24 Meses (10 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1486.002-7 24 Meses (10 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1486.003-5 24 Meses (10 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1486.004-3 24 Meses (25 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1486.005-1 24 Meses (25 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1486.006-1 24 Meses (25 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 -------------------------------------------------- FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 anfotericina B 25351.152333/2025-21 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1149682/25-7 1.7465.0023.001-1 36 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + FILTRO anfotericina b ANFO B 25351.163994/2025-81 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1212915/25-1 1.7465.0024.001-7 24 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + FILTRO -------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 levetiracetam VETYR XR 25351.170119/2024-75 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0441070/24-0 1.0033.0237.001-3 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0033.0237.002-1 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0033.0237.003-1 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0033.0237.004-8 36 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0033.0237.005-6 36 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0033.0237.006-4 36 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 estradiol hemi-hidratado LYRA 25351.531129/2023-19 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0857382/23-4 1.0033.0236.001-8 24 Meses 10 MCG COM REV VAG CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 + 4 APLIC 1.0033.0236.002-6 24 Meses 10 MCG COM REV VAG CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 18 + 18 APLIC -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 metronidazol + nitrato de miconazol 25351.000210/2025-13 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0000716/25-1 1.5651.0132.001-0 24 Meses (750 + 200) MG OVL VAG CT STRIP PLAS PVC/PE TRANS X 7 + 14 DED -------------------------------------------------- DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 42457796000156 bromazepam 25351.029543/2026-05 06/2036 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0639663/26-1 (11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0268107/26-2 - 25351.225271/2008-82) 1.0430.0051.005-9 24 Meses 3 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60 1.0430.0051.006-7 24 Meses 6 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60 bromazepam FLUXTAR 25351.225271/2008-82 01/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0268107/26-2 1.0430.0040.005-9 24 Meses 3 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60 1.0430.0040.006-7 24 Meses 6 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60 -------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 dexlansoprazol sesqui-hidratado dexlansoprazol 25351.401097/2024-09 01/2036 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0230326/26-9 1.8830.0113.007-1 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60 1.8830.0113.008-1 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60 dexlansoprazol sesqui-hidratado FROSIV 25351.416486/2024-21 02/2036 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0265806/26-7 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0230326/26-9 - 25351.401097/2024-09) 1.8830.0115.007-2 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60 1.8830.0115.008-0 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60